Alendronat Sandoz 70 Wochentabletten

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Δραστική ουσία:

Säure alendronicum

Διαθέσιμο από:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M05BA04

INN (Διεθνής Όνομα):

acid alendronicum

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Wochentabletten

Σύνθεση:

Säure alendronicum 70 mg, natrii alendronas trihydricus, excipiens pro compresso Dunst.

Kατηγορία:

B

Θεραπευτική ομάδα:

Synthetika

Θεραπευτική περιοχή:

Osteoporose

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

2007-05-12

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Alendronat Sandoz® 70, Wochentabletten
Was ist Alendronat Sandoz 70 und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Alendronat Sandoz 70 nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Alendronat Sandoz 70 Vorsicht geboten?
Darf Alendronat Sandoz 70 während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Alendronat Sandoz 70?
Welche Nebenwirkungen kann Alendronat Sandoz 70 haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Alendronat Sandoz 70 enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Alendronat Sandoz 70? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen
sie vielleicht später nochmals
lesen.
Alendronat Sandoz® 70, Wochentabletten
Sandoz Pharmaceuticals AG
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Was ist Alendronat Sandoz 70 und wann wird es angewendet?
Alendronat Sandoz 70 ist ein sogenanntes Bisphosphonat. Es stoppt den
bei Frauen nach der Menopause
(Wechseljahre) und auch den bei Männern auftretenden Knochenschwund
(Osteoporose). Alendronat Sandoz
70 hilft den Knochen wieder aufzubauen und trägt dazu bei, dass der
Knochen weniger leicht bricht.
Alendronat Sandoz 70 erhalten Sie ausschliesslich auf Verschreibung
des Arztes bzw. Ihrer Ärztin.
Was sollte dazu

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
Alendronat Sandoz® 70
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Alendronat als Alendronat Natriumtrihydrat.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Wochentabletten 70 mg: 70 mg Alendronat als Alendronat
Natriumtrihydrat 91,35 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Alendronat Sandoz 70 ist indiziert zur Behandlung der Osteoporose bei
Frauen nach der Menopause
und bei Männern.
Dosierung/Anwendung
Behandlung der Osteoporose
Die empfohlene Dosierung beträgt eine Wochentablette (70 mg) pro
Woche.
Die optimale Anwendungsdauer ist nicht bestimmt worden. Bei allen
Patienten unter Bisphosphonat-
Therapie sollte die Notwendigkeit für das Fortsetzen der Therapie auf
periodischer Basis reevaluiert
werden (siehe «Klinische Wirksamkeit»).
Alendronat Sandoz 70 sollte mindestens eine halbe Stunde vor dem
ersten Essen, Trinken oder der
Einnahme von anderen Arzneimitteln mit einem vollen Glas
(Leitungs)Wasser eingenommen
werden, da andere Getränke (wie z.B. Mineralwasser, Fruchtsaft,
Kaffee), Nahrungsmittel und
gewisse Arzneimittel die Absorption von Alendronat Sandoz 70
beeinträchtigen können (siehe
«Interaktionen» und «Pharmakokinetik»).
Um den Transport zum Magen zu erleichtern und dem Risiko von lokalen
und ösophagealen
Reizungen/Nebenwirkungen vorzubeugen (siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»),
·soll Alendronat Sandoz 70 nur nach dem Aufstehen mit einem vollen
Glas Wasser geschluckt
werden;
·die Patienten sollen die Tablette nicht kauen und vermeiden, dass
sich die Tablette bereits im Mund
auflöst;
·die Patienten sollten sich nach Einnahme von Alendronat Sandoz 70
frühestens nach 30 Minuten
und nach der ersten Nahrungsaufnahme bei Bedarf wieder hinlegen;
·Alendronat Sandoz 70 soll nicht vor dem Schlafengehen oder vor dem
Aufstehen eingenommen
werden.
Die Patienten sollten zusätzlich Calcium und Vitamin D erhalten, wenn
die Aufnahme mit der
Nahrung ungenügend ist (siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Spezielle