ALEFOS 70MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE

Διαθέσιμο από:

SANTA PHARMA A.E. (0000006586) Ασκληπιού 4,, Κρυονέρι Αττικής, 145 68

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M05BA04

INN (Διεθνής Όνομα):

ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE

Δοσολογία:

70MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΔΙΣΚΙΟ

Σύνθεση:

INEOF01517 ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE 91.370000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

ALENDRONIC ACID

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802516702014 01 BTx2 (BLIST 1x2) σε blisters PVC/PVDC/ALUM FOIL 2.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802516702021 02 BTx4(BLIST 1x4) σε blisters PVC/PVDC/ALUM FOIL 4.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802516702038 03 BTx8 (BLIST 2x4) σε blisters PVC/PVDC/ALUM FOIL 8.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802516702045 04 BTx12 (BLIST 3x4) σε blisters PVC/PVDC/ALUM FOIL 12.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802516702052 05 BTx40 (BLIST 10x4) σε blisters PVC/PVDC/ALUM FOIL 40.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802516702069 06 BTx2 (BLIST 1x2) σε blisters ALUM. FOIL/ALUM FOIL 2.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802516702076 07 BTx4 (BLIST 1x4) σε blisters ALUM. FOIL/ALUM FOIL 4.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802516702083 08 BTx8 (BLIST 2x4) σε blisters ALUM. FOIL/ALUM FOIL 8.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802516702090 09 BTx12 (BLIST 3x4) σε blisters ALUM. FOIL/ALUM FOIL 12.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802516702106 10 BTx40 (BLIST 10x4) σε blisters ALUM. FOIL/ALUM FOIL 40.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ
1.1
ALEFOS 70 MG (ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE)
Δισκία 70 mg
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ: 
Δραστική ουσία: Alendronate Sodium Trihydrate
Έκδοχα: Maltose, crospovidone, calcium stearate
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Δισκία 
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: 
Κάθε δισκίο ALEFOS 70mg περιέχει το ισοδύναμο με 70 mg Alendronic acid ως 91,37 mg 
Αλενδρονάτη νατριούχο τριϋδρική.
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: 
Τα δισκία  ALEFOS  70mg  περιέχονται σε  blisters  σε συσκευασία των 2, 4, 8, 12 και 40 
δισκίων. 
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:  
Διφωσφονικά, για τη θεραπεία των παθήσεων των οστών.
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
SANTA PHARMA Α.Ε.
Ασκληπιού 4
145 68 Κρυονέρι Αττικής
Τηλ. : 210 6220854, Fax: [phone]
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: 
ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕ
2.TΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΙΑΤΡΟΣ  ΣΑΣ
2.1
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Το  ALEFOS  περιέχει  alendronate  sodium,  ουσία   που  κατατάσσεται   στην   κατηγορία   των 
διφωσφονικών.   Το  ALEFOS  εμποδίζει   την   απώλεια   οστικής   μάζας   που   συμβαίνει   στις 
γυναίκες μετά την εμμηνόπαυση.
Το ALEFOS μειώνει την πιθανότητα οστικών καταγμάτων. 
Η οστεοπόρωση είναι λέπτυνση και εξασ

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
 (SPC)
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
ALEFOS 
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ &
ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε   δισκίο  ALEFOS   70mg   περιέχει  Aledronate   sodium   trihydrate   που   ισοδυναμεί   με   70   mg 
Alendronic acid.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ   
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το ALEFOS ενδείκνυται για τη θεραπεία της μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης. Το ALEFOS 
μειώνει τον κίνδυνο των καταγμάτων της σπονδυλικής στήλης και του ισχίου.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ

Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο ALEFOS μία φορά την εβδομάδα: 
_Για
να επιτραπεί η επαρκής απορρόφηση του
alendronate:_
Το  ALEFOS   πρέπει   να   λαμβάνεται   τουλάχιστον   τριάντα   (30)   λεπτά,   πριν   το   πρώτο   γεύμα   ή 
ρόφημα, όπως και πριν τη λήψη άλλου φαρμακευτικού σκευάσματος, με ένα γεμάτο ποτήρι νερό 
βρύσης.  Άλλα   ποτά   (συμπεριλαμβανομένου   και   του   μεταλλικού   νερού),   φαγητά   και   ορισμένα 
φαρμακευτικά σκευάσματα πιθανόν είναι να μειώσουν την απο�