ALDOSION 10MG/CAP ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

AMLODIPINE BESYLATE

Διαθέσιμο από:

ALAPIS ABEE (0000007882) Αυτοκράτορος Νικολάου 2,, 176 71, Αθήνα, 176 71

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C08CA01

INN (Διεθνής Όνομα):

AMLODIPINE BESYLATE

Δοσολογία:

10MG/CAP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

Σύνθεση:

INEOF00344 AMLODIPINE BESYLATE 13.889000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

AMLODIPINE

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802756202015 01 BTx14 (BLIST 1x14) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802756202022 02 BTx14 (BLIST 2x7) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802756202039 03 BTx30 (BLIST 3x10) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 8.82; Συσκευασίες: 2802756202046 04 BTx60 (BLIST 6x10) 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
ALDOSION
1. 
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.1 ALDOSION ΚΑΨΆΚΙΑ, ΣΚΛΗΡΆ 5 MG ΚΑΙ 10 MG
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ:
•
Δραστική ουσία: Amlodipine (ως besylate)
•
Έκδοχα:
Cellulose microcrystalline, Starch maize, Magnesium stearate. 
Capsule shell: 
Aldosion 5 mg/cap: Gelatine, Titanium dioxide E171 CI 77891, Tartrazine (Yellow 
No. 5) E102 CI 19140, Erythrosine (Red No. 3) E127 CI 45430, Patent blue V E 131, 
CI 42051.
Aldosion 10 mg/cap: Gelatine, Titanium dioxide E171 CI 77891, Iron oxide (Yellow) 
E172 CI 77492, Iron oxide (black) E172 CI 77498, Sodium matabisulfite.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Καψάκια, σκληρά
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: 5 ή 10 mg Amlodipine ανά καψάκιο
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: 
Η εξωτερική συσκευασία περιέχει 14 καψάκια, σκληρά σε 1 blister των 14 καψακίων ή σε 2 
blisters των 7 καψακίων το καθένα.
Η εξωτερική συσκευασία περιέχει 30 καψάκια, σκληρά σε 3  blisters  των 10 καψακίων το 
καθένα.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιυπερτασικό, αντιστηθαγχικό, αντιισχαιμικό.
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:  
ALAPIS ΑΒΕΕ
Αυτοκράτορος Νικολάου 2, 176 71 Αθήνα
ΤΗΛ: 2130 151111, FAX: [phone]
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: 
HELP ABEE
2.  
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο 
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
Το φαρμακευτι

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ALDOSION
2. ΠΟΙΟTIΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟTIΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
• ΚΑΨΑΚΙΑ, ΣΚΛΗΡΑ: 5 mg amlodipine (ως amlodipine besylate)
• ΚΑΨΑΚΙΑ, ΣΚΛΗΡΑ: 10 mg amlodipine (ως amlodipine besylate)
Amlodipine besylate (ΒΑΝΜ, USAN) ή besilate (rINNM): C
20
H
25
CIN
2
Ο
5
.C
6
H
6
Ο
3
S = 
567,1
3-ethyl-5-methyl-2-(2 aminoethoxymethyl)-4-(2-chlorophenyl)-1,4-
dihydro-6-methylpyridine-3,5-dicarboxylate benzenesulphonate
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο, σκληρό
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
41. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ιδιοπαθής υπέρταση.
Χρόνια σταθερή και αγγειοσυσπαστική στηθάγχη.
42. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Τόσο για την υπέρταση όσο και για τη στηθάγχη η συνήθης αρχική δόση της 
αμλοδιπίνης είναι 5 mg άπαξ ημερησίως. Η δόση αυτή μπορεί να αυξηθεί στη 
μέγιστη δόση των 10 mg ημερησίως (ως εφάπαξ δόση) μετά από 6 εβδομάδες, 
ανάλογα με την ανταπόκριση του κάθε ασθενούς.
Η αμλοδιπίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί σαν μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλα 
αντιστηθαγχικά φάρμακα σε ασθενείς με στηθάγχη.
_Χρήση σε παιδιά και εφήβους_
Δεν συνιστάται η χρήση της αμλοδιπίνης σε παιδιά και εφήβους (< 18 ετών).
_Χρήση σε Ηλικιωμένους_
Για τους ηλικιωμένου�