ALDEMYL

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

Rivastigmina

Διαθέσιμο από:

MYLAN S.P.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06DA03

INN (Διεθνής Όνομα):

Rivastigmina

Μονάδες σε πακέτο:

"4,6 MG/24 H CEROTTO TRANSDERMICO" 30 CEROTTI IN BUSTINA SINGOLA IN PET/LDPE/AL/PAN; "4,6 MG/24 H CEROTTO TRANSDERMICO" 60 CEROT

Kατηγορία:

M

Θεραπευτική περιοχή:

Rivastigmina

Περίληψη προϊόντος:

042980019 - 4,6 MG/24 H CEROTTO TRANSDERMICO 7 CEROTTI IN BUSTINA SINGOLA IN PET/LDPE/AL/PAN - Revocato; 042980058 - 9,5 MG/24 H CEROTTO TRANSDERMICO 7 CEROTTI IN BUSTINA SINGOLA IN PET/LDPE/AL/PAN - Revocato; 042980021 - 4,6 MG/24 H CEROTTO TRANSDERMICO 30 CEROTTI IN BUSTINA SINGOLA IN PET/LDPE/AL/PAN - Revocato; 042980084 - 9,5 MG/24 H CEROTTO TRANSDERMICO 90 CEROTTI IN BUSTINA SINGOLA IN PET/LDPE/AL/PAN - Revocato; 042980060 - 9,5 MG/24 H CEROTTO TRANSDERMICO 30 CEROTTI IN BUSTINA SINGOLA IN PET/LDPE/AL/PAN - Revocato; 042980033 - 4,6 MG/24 H CEROTTO TRANSDERMICO 60 CEROTTI IN BUSTINA SINGOLA IN PET/LDPE/AL/PAN - Revocato; 042980045 - 4,6 MG/24 H CEROTTO TRANSDERMICO 90 CEROTTI IN BUSTINA SINGOLA IN PET/LDPE/AL/PAN - Revocato; 042980072 - 9,5 MG/24 H CEROTTO TRANSDERMICO 60 CEROTTI IN BUSTINA SINGOLA IN PET/LDPE/AL/PAN - Revocato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Revocato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ALDEMYL 4,6 MG / 24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO
ALDEMYL 9,5 MG / 24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO
Rivastigmina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Aldemyl e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Aldemyl
3.
Come usare Aldemyl
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Aldemyl
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ALDEMYL E A CHE COSA SERVE
Il principio attivo di Aldemyl è rivastigmina.
Rivastigmina appartiene ad una classe di medicinali denominata
inibitori della colinesterasi.
Nei pazienti con demenza di Alzheimer alcune cellule nervosa muoiono
nel cervello
inducendo bassi livelli del neurotrasmettitore acetilcolina (una
sostanza che permette alle
cellule nervose di comunicare tra loro). Rivastigmina agisce bloccando
gli enzimi che
distruggono l’acetilcolina, l’acetilcolinesterasi e la
butirilcolinesterasi.
Bloccando questi enzimi, Aldemyl permette la crescita dei livelli di
acetilcolina nel cervello,
contribuendo a ridurre i sintomi della malattia di Alzheimer.
Aldemyl viene utilizzato nel trattamento dei pazienti adulti con
demenza di Alzheimer di
grado da lieve a moderato, un disturbo mentale ad evoluzione
progressive che influisce
gradualmente sulla memoria, l’abilità intellettuale ed il
comportamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ALDEMYL
NON USI ALDEMYL:
-
se è allergico a rivastigmina (il p

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Aldemyl
4,6 mg / 24 ore cerotto transdermico
Aldemyl 9,5 mg / 24 ore cerotto transdermico
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
__
Ogni cerotto transdermico rilascia 4,6 mg di rivastigmina ogni 24 ore.
Ogni cerotto avente
superficie di 5 cm
2
contiene 9 mg di rivastigmina.
__
Ogni cerotto transdermico rilascia 9,5 mg di rivastigmina ogni 24 ore.
Ogni cerotto avente
superficie di 10 cm
2
contiene 18 mg di rivastigmina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Cerotto transdermico
__
Ogni cerotto transdermico rotondo è formato da una pellicola di
supporto pigmentata color
pesca con impresso “Aldemyl 4,6 mg / 24 ore” in inchiostro
marrone, un serbatoio a matrice
solida contenente il medicinale, uno strato adesivo translucido a
contatto con la pelle e una
pellicola opaca leggermente sovradimensionata divisa in due parti con
piccole concavità
attorno al cerotto. Lo strato inferiore di ogni cerotto è da
trasparente a opaco e leggermente
sovradimensionato.
__
Ogni cerotto transdermico rotondo è formato da una pellicola di
supporto pigmentata color
pesca con impresso “Aldemyl 9,5 mg / 24 ore” in inchiostro
marrone, un serbatoio a matrice
solida contenente il medicinale, uno strato adesivo translucido a
contatto con la pelle e una
pellicola opaca leggermente sovradimensionata divisa in due parti con
piccole concavità
attorno al cerotto. Lo strato inferiore di ogni cerotto è da
trasparente a opaco e leggermente
sovradimensionato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico della demenza di Alzheimer di grado da lieve a
moderato.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il trattamento deve iniziare con la supervisione di un medico esperto
nella diagnosi e nel
trattamento