Albumin 20% Octalbin

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Plasmaproteine vom Menschen mit mindestens 95% Albumin

Διαθέσιμο από:

Octapharma GmbH (3237398)

INN (Διεθνής Όνομα):

Plasma proteins from persons with at least 95% Albumin

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Infusionslösung

Σύνθεση:

Teil 1 - Infusionslösung; Plasmaproteine vom Menschen mit mindestens 95% Albumin (08281) 200 Gramm

Οδός χορήγησης:

Infusion intravenös

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

2001-07-31

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION
OCTAPHARMA LOGO
1. A) BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Albumin 20 % Octalbin
Lösung zur intravenösen Infusion
1. B) STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Plasmaersatz und Plasmaproteinfraktionen
2. ANWENDUNGSGEBIETE
Wiederherstellung
und
Aufrechterhaltung
des
zirkulierenden
Blutvolumens
bei
nachgewiesenem Volumenmangel, wenn der Einsatz eines Kolloids
angezeigt ist.
Der Einsatz von Humanalbumin an Stelle von künstlichen Kolloiden
hängt von der
klinischen Situation des Patienten ab und basiert auf offiziellen
Empfehlungen.
3. A) GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit
gegen
Albumin
oder
gegen
jegliche
Bestandteile
des
Präparates.
3. B) VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei Verdacht auf allergische oder anaphylaktische Reaktionen ist die
Infusion sofort
abzubrechen und eine situationsgerechte Behandlung einzuleiten. Im
Falle eines
Schocks sind die aktuellen medizinischen Richtlinien zur
Schockbehandlung zu
beachten.
Bei
Krankheitszuständen,
bei
denen
Hypervolämie
und
deren
Folgen
oder
Blutverdünnungen ein spezielles Risiko für den Patienten darstellen
könnten, ist
Humanalbumin mit Vorsicht anzuwenden. Beispiele solcher Zustände
sind:
-
dekompensierte Herzinsuffizienz
-
Bluthochdruck
-
Ösophagusvarizen
-
Lungenödem
-
Blutungsneigung
-
schwere Anämie
-
renale und post-renale Anurie
Humanalbumine mit 200-250 g/l enthalten im Vergleich zu
Albuminlösungen mit 40-
50 g/l
relativ
wenig
Elektrolyte.
Wenn
Humanalbumin
verabreicht
wird,
ist
der
Elektrolytstatus des Patienten zu überwachen (siehe Abschnitt 4. a))
und sind ggf.
geeignete
Maßnahmen
zur
Wiederherstellung
oder
Aufrechterhaltung
der
Elektrolytbalance zu ergreifen.
Albuminlösungen dürfen nicht mit Wasser für Injektionszwecke
verdünnt werden, da
dies beim Empfänger eine Hämolyse hervorrufen kann.
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Wenn
vergleichsweise
große
Volumen
zu
ersetzen
sind,
ist
die
Kontrolle
der
Koagulation und des Hämatokrits notwendig. Die adäq