Albiotic 10 mg/ml - 33 mg/ml sol. i.mamm.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Sulfate de Néomycine - Eq. Néomycine 100 mg/10 ml; Chlorhydrate de Lincomycine - Eq. Lincomycine 330 mg/10 ml

Διαθέσιμο από:

Huvepharma SA-NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01FF02

INN (Διεθνής Όνομα):

Lincomycin Hydrochloride; Neomycin Sulfate

Δοσολογία:

10 mg/ml - 33 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Solution intramammaire

Σύνθεση:

Chlorhydrate de Lincomycine; Sulfate de Néomycine

Οδός χορήγησης:

Voie intramammaire

Θεραπευτική ομάδα:

bovin

Θεραπευτική περιοχή:

Lincomycin

Περίληψη προϊόντος:

CTI code: 202517-04 - Taille de l'emballage: 96 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 202517-02 - Taille de l'emballage: 12 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 202517-03 - Taille de l'emballage: 24 x 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3585809 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 202517-01 - Taille de l'emballage: 3 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Oui

Ημερομηνία της άδειας:

1999-05-03

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Bijsluiter – FR versie
Albiotic
NOTICE
Albiotic, solution intramammaire pour bovins en lactation
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Anvers
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots
:
Biovet Joint Stock Company
39, Petar Rakov Str.
4550 Peshtera
Bulgarie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Albiotic, solution intramammaire pour bovins en lactation
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
SUBSTANCES ACTIVES:
_Lincomycini hydrochloridum (= Lincomycinum _
330 mg) –
_Neomycini sulfas_
(=
_Neomycinum _
100 mg) –
-
EXCIPIENTS
:
_Dinatrii edetas - Aqua ad iniectabilia q.s. ad_
10 ml.
4.
INDICATION(S)
Traitement, chez les bovins en lactation, des mammites causées par
les staphylocoques (les souches
penicillinase-positives comme les souches penicillinase-négatives), y
compris
_Staphylococcus aureus_
; les
streptocoques, tels que
_Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae _
et
_ Streptococcus uberis _
; et les
bactéries coliformes, y compris
_Escherichia coli, _
sensibles à la lincomycine et/ou la néomycine.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez des animaux hypersensibles à la lincomycine ou
à la néomycine.
1
Bijsluiter – FR versie
Albiotic
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun connu.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets
ne figurant pas sur cette notice, veuillez
en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Les bovins en lactation.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Infusez un injecteur de 10 ml par quartier infecté, trois fois à 12
heures d’intervalles.
Mode d’administration: intramammaire, avec les précautions
nécessaires pour respecter l’asepsie. Si
nécessaire, bien nettoyer le(s) trayon(s) ou la mamelle entière avec
de l

Αρχείο Π.Χ.Π.

SKP – FR versie
Albiotic
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Albiotic, solution intramammaire pour bovins en lactation
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCES ACTIVES:
_Lincomycini hydrochloridum (= Lincomycinum _
330 mg) –
_Neomycini sulfas_
(=
_Neomycinum _
100 mg) –
EXCIPIENTS:
_Dinatrii edetas - Aqua ad iniectabilia q.s. ad_
10 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution intramammaire
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCE CIBLE
Les bovins en lactation.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement, chez les bovins en lactation, des mammites causées par
les staphylocoques (les souches
penicillinase-positives comme les souches penicillinase-négatives), y
compris
_Staphylococcus aureus_
 ; les
streptocoques, tels que
_Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae _
et
_ Streptococcus uberis _
; et les
bactéries coliformes, y compris
_Escherichia coli, _
sensibles à la lincomycine et/ou la néomycine.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez des animaux hypersensibles à la lincomycine ou
à la néomycine.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
_4.5.1. Précautions particulières d’emploi chez l’animal_
_ _
_ _
:
_ _
La sélection de résistances est susceptible d’évoluer chez
certains micro-organismes pathogènes ;
l’utilisation du produit devrait donc être basée sur les
résultats des tests de sensibilité.
1
SKP – FR versie
Albiotic
_4.5.2. _
_ _
_ Précautions particulières à prendre par la personne qui
administre le médicament vétérinaire aux _
_ _
_ _
_animaux_
_ _
_ _
_ :_
_ _
Il est conseillé aux personnes hypersensibles aux lincosamines ou aux
aminoglycosides, d’utiliser des
gants pendant la manipulation de l’injecteur.
4.6
EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ)
Aucun connu.
4.7
UTILISATION EN CAS DE GESTATION, DE LACTATION OU DE PO