AKTIPROL

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Amisulpridas

Διαθέσιμο από:

Medochemie Ltd.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AL05

INN (Διεθνής Όνομα):

Amisulpridas

Δοσολογία:

50 mg; 200 mg; 400 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tabletės

Οδός χορήγησης:

vartoti per burną

Τρόπος διάθεσης:

Receptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Amisulpride

Καθεστώς αδειοδότησης:

Perregistruotas

Ημερομηνία της άδειας:

2015-06-16

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
AKTIPROL 50 MG TABLETĖS
AKTIPROL 200 MG TABLETĖS
AKTIPROL 400 MG TABLETĖS
amisulpridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra AKTIPROL ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant AKTIPROL
3.
Kaip vartoti AKTIPROL
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti AKTIPROL
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA AKTIPROL IR KAM JIS VARTOJAMAS
AKTIPROL yra vaistas, vartojamas nuo psichikos sutrikimų
(antipsichozinis vaistas). Jis mažina tam
tikros smegenų srities aktyvumą, kuris yra svarbus psichikos
sutrikimų simptomams.
AKTIPROL vartojamas ligai, vadinamai šizofrenija, gydyti.
Visada laikykitės savo gydytojo nurodymų.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AKTIPROL
AKTIPROL VARTOTI NEGALIMA:

jeigu yra alergija amisulpridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);

jeigu sergate krūties vėžiu;

jeigu Jums yra hipofizio (kankorėžinės liaukos) navikas;

jeigu Jums yra antinksčių navikas (feochromocitoma);

jeigu esate žindyvė;

jeigu Jums yra reta paveldima širdies liga, pasireiškianti retu
širdies ritmu ir nereguliariu širdies
plakimu (QT pailgėjimo sindromas);

jeigu vartojate vaistų, kurie paveikia širdį (pailgina QT
intervalą), pvz., vaistų nuo:
-
Parkinsono ligos (levodopos);
-
širdies ritmo sutrikimų (pvz., amjodarono, sotalolio, chinidino ir
dizopiramido). Jeigu jūs
vart

Αρχείο Π.Χ.Π.

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
AKTIPROL 50 mg tabletės
AKTIPROL 200 mg tabletės
AKTIPROL 400 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
AKTIPROL 50 mg tabletės: kiekvienoje tabletėje yra 50 mg
amisulprido.
AKTIPROL 200 mg tabletės: kiekvienoje tabletėje yra 200 mg
amisulprido.
AKTIPROL 400 mg tabletės: kiekvienoje tabletėje yra 400 mg
amisulprido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė monohidratas.
Kiekvienoje 50 mg tabletėje yra 25 mg laktozės monohidrato.
Kiekvienoje 200 mg tabletėje yra 100 mg laktozės monohidrato.
Kiekvienoje 400 mg tabletėje yra 200 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
AKTIPROL 50 mg tabletės: baltos, apvalios, plokščios, 7 mm
skersmens tabletės.
AKTIPROL 200 mg tabletės: baltos, apvalios, plokščios, 11,5 mm
skersmens tabletės su vagele
vienoje pusėje. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų
lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias
dozes.
AKTIPROL 400 mg tabletės: baltos, abipus išgaubtos, kapsulės
formos, 19 x 10 mm dydžio tabletės
su vagele abiejose pusėse. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti,
kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai
padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
AKTIPROL skirtas ūminių ir lėtinių šizofrenijos sutrikimų
gydymui, kai sutrikimai pasireiškia:

pozityviaisiais simptomais (tokiais, kaip kliedesiai, haliucinacijos,
mąstymo sutrikimai,
priešiškumas ir paranoidiniai kliedesiai);

negatyviaisiais simptomais (tokiais, kaip jausmų išblėsimas,
emocinis ir socialinis uždarumas).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Esant ūmiems epizodams, rekomenduojama 400 – 800 mg dozė per
parą. Pavieniais atvejais paros
dozė gali būti padidinta iki 1200 mg. Ar saugu vartoti didesnę kaip
1200 mg paros dozę plačiai
neįvertinta, todėl ji turi būti nevartojama. Pradedant gydyti
AKTIPROL specifinis dozės titravimas
nerei