Aknichthol Creme

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Natriumbituminosulfonat, hell

Διαθέσιμο από:

Ichthyol-Gesellschaft Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG (3001773)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D10AX12

INN (Διεθνής Όνομα):

Sodium Bituminosulphonate, bright

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Creme

Σύνθεση:

Teil 1 - Creme; Natriumbituminosulfonat, hell (01904) 1 Gramm

Οδός χορήγησης:

Anwendung auf der Haut

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

2004-02-18

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Gebrauchsinformation von Aknichthol
®
Creme
August 2020
Seite 1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AKNICHTHOL
® CREME 1% Creme
Wirkstoff: Natriumbituminosulfonat (ICHTHYOL
®
-Natrium), hell.
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4
-
Wenn sich Ihre Beschwerden nicht verbessern oder gar verschlechtern,
wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist AKNICHTHOL
®
CREME und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von AKNICHTHOL
®
CREME beachten?
3.
Wie ist AKNICHTHOL
®
CREME anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist AKNICHTHOL
®
CREME aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AKNICHTHOL
® CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
AKNICHTHOL
®
CREME ist ein auf die Haut aufzutragendes Aknemittel (Aknedermatikum)
mit
einem Wirkstoff aus der Gruppe der sulfonierten Schieferöle.
AKNICHTHOL
®
CREME wird angewendet zur Verminderung der Komedonenzahl bei leichten
und mittelschweren Formen der Akne vulgaris.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AKNICHTHOL
® CREME BEACHTEN?
AKNICHTHOL
®
CREME darf nicht angewendet werden
-
bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Natriumbituminosulfonat
oder andere
sulfonierte Schieferöle oder einen der sonstigen Bestandteile
-
wenn Sie schwanger sind oder stillen.
WARNHINWEISE UND

Αρχείο Π.Χ.Π.

Fachinformation von Aknichthol
®
Creme
August 2020
Seite 1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
(FACHINFORMATION)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
AKNICHTHOL
® CREME 1% Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Creme enthalten: Wirkstoff: Natriumbituminosulfonat, hell 1,00 g
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Propylenglycol 10%
Cetylalkohol 5%
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
Aknichthol
®
Creme ist eine hautfarbene Creme.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Verminderung der Komedonenzahl bei leichten und mittelschweren
Formen der
Akne vulgaris.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Aknichthol

Creme wird zwei- bis dreimal täglich dünn auf die erkrankten
Hautstellen
aufgetragen.
Vor Anwendung sollen die betroffenen Hautpartien unter Verwendung
eines seifenfreien
Hautreinigungsmittels gewaschen und abgetrocknet werden. Anschließend
wird die
Creme dünn aufgetragen. Dabei werden Augenlider und Lippen
ausgelassen.
Die Behandlungsdauer sollte maximal 6 Wochen betragen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nachgewiesene
Überempfindlichkeit
gegen
sulfonierte
Schieferöle
und
einen
der
sonstigen Bestandteile sowie Schwangerschaft und Stillzeit.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Propylenglycol kann Hautreizungen verursachen.
Cetylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B.
Kontaktdermatitis) hervorrufen.
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Der gleichzeitige zusätzliche Gebrauch von anderen lokal
anzuwendenden Präparaten
kann die Wirkung von Aknichthol
®
Creme beeinträchtigen.
Fachinformation von Aknichthol
®
Creme
August 2020
Seite 2
4.6
FERTILITÄT, SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Es liegen keine Daten vom Menschen zur Anwendung von Aknichthol
®
Creme in der
Schwangerschaft und Stillzeit vor und nur unzureichende
tierexperimentelle Unter-
suchungen (siehe 5.3). Das mögliche Risiko der Anwendung ist
unbekannt.
Während der Schwangerscha