Aknadue 1 mg/g - 25 mg/g gel

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Adapalène 1 mg/g; Peroxyde de Benzoyle Hydre 34,01 mg/g - Eq. Peroxyde de Benzoyle 25 mg/g

Διαθέσιμο από:

Laboratoires Medgen

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D10AD53

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Gel

Οδός χορήγησης:

Voie cutanée

Θεραπευτική περιοχή:

Adapalene, Combinations

Περίληψη προϊόντος:

CTI Extended: 661009-02; 661009-01; 661009-03

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Non

Ημερομηνία της άδειας:

2023-01-17

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
AKNADUE 1 MG/G + 25 MG/G GEL
adapalène, peroxyde de benzoyle
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE? :
1.
Qu’est-ce que Aknadue et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Aknadue
3.
Comment utiliser Aknadue
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Aknadue
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE AKNADUE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Aknadue est utilisé dans le traitement de l’acné.
Ce gel est une association de deux principes actifs, l’adapalène et
le peroxyde de benzoyle qui
associent leurs propriétés mais de manières différentes:
L’adapalène appartient à un groupe de produits appelés «
rétinoïdes » et agit spécifiquement sur le
mécanisme qui cause l’acné.
Le deuxième principe actif, le peroxyde de benzoyle, agit comme un
agent antimicrobien et comme
un adoucissant et un exfoliant de la couche supérieure cutanée.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER AKNADUE ?
N'UTILISEZ JAMAIS AKNADUE
-
Si vous êtes allergique à l’adapalène ou au peroxyde de benzoyle
ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique
6.
-
Si vous êtes enceinte.
-
Si vous planifiez une grossesse.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCA

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Aknadue 1 mg/g + 25 mg/g gel
2
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 g de gel contient 1 mg d’adapalène et 25 mg de peroxyde de
benzoyle (sous forme de peroxyde de
benzoyle hydraté)
Excipient à effet notoire:
1 g de gel contient 40 mg de propylèneglycol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gel.
Gel opaque de couleur blanche à jaune très pâle.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement cutané de l’_acné vulgaire _en présence de comédons,
papules et pustules .
Aknadue 1 mg/g + 25 mg/g gel est indiqué chez les adultes,
adolescents et enfants âgés de 9 ans et plus.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Aknadue 1 mg/g + 25 mg/g gel doit être appliqué sur l’ensemble des
zones affectées par les lésions
acnéiques, une fois par jour le soir, sur une peau nettoyée et
séchée. Le gel doit être appliqué en couche
mince du bout des doigts, en évitant les yeux et les lèvres (voir
rubrique 4.4).
Une pression délivre une masse de gel d’environ 0,5 g.
En
cas
d’irritation,
recommander
au
patient
d’appliquer
un
produit
hydratant
noncomédogène,
d’appliquer le médicament moins fréquemment (par exemple tous les
2 jours), de suspendre le
traitement provisoirement, ou d’arrêter le traitement
définitivement.
La durée du traitement doit être déterminée par le médecin sur la
base de l’examen clinique.
_Population pédiatrique_
La tolérance et l'efficacité d’Aknadue n’ont pas été
étudiées chez les enfants de moins de 9 ans. Aucune
donnée n’est disponible.
Mode d’administration
Pour application cutanée.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
-
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
-
Grossesse (voir rubrique 4.6)
-
Femmes planifiant une grossesse (voir rubrique 4.6)
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Aknadue gel ne doit pas être appliqué sur une pea