AKINETON 5MG/1ML AMP ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ΛΙΠΑΤΗΣ ΒΙΠΕΡΙΔΙΝΗΣ

Διαθέσιμο από:

DESMA GMBH, GERMANY

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N04AA02

INN (Διεθνής Όνομα):

BIPERIDEN LACTATE

Δοσολογία:

5MG/1ML AMP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Σύνθεση:

0007085452 - BIPERIDEN LACTATE - 5.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ, ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΦΥΛΑΣΣΟΜΕΝΗ ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ

Θεραπευτική περιοχή:

BIPERIDEN

Περίληψη προϊόντος:

2800004701013 - 01 - BTx5AMPx1ML - 5.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
AKINETON

ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ 5 MG/ML
BIPERIDEN LACTATE
1. ΠΡOΣΔΙOPIΣMOΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1. ΟΝΟΜΑΣΊΑ
AKINETON

 Ενέσιμο διάλυμα 5 mg/ml biperiden lactate
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ:
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:  Κάθε φύσιγγα ενέσιμου διαλύματος περιέχει  biperiden  lactate. 
ΈΚΔΟΧΑ: sodium lactate, ύδωρ για ενέσεις q.s.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Ενέσιμο διάλυμα (για ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση).
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΊΑ:
Κάθε φύσιγγα του 1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 5 mg biperiden lactate.
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Άχρωμο, διαυγές διάλυμα σε άχρωμες, διαυγείς γυάλινες φύσιγγες του 1ml.
Κουτί με 5 φύσιγγες του 1ml και μία οδηγία χρήσης.
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Αντιπαρκινσονικό – Αντιχολινεργικό
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
Το προϊόν ανήκει στην εταιρεία Laboratorio Parmaceutico S.I.T. Specialita Igienico 
Terapeutiche SRL, Via Cavour, 70, 27035 Mede (PV), Iταλία
Υπεύθυνος για την κυκλοφορία στην Ελλάδα:
DESMA GmbH, Peter-Sander-Str, 41B-55252 Mainz-Kastel, Γερμανία,
Tηλ: 0049 6134210790.
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ- ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
Sirton Pharmaceuticals S.P.A., P.ZZA XX Settembre, 2 Villa Guardia (CO), Ιταλία.
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο 
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)
AKINETON

BIPERIDEN LACTATE
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

AKINETON

2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ

Kάθε φύσιγγα του 1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 5 mg biperiden lactate.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ

Ενέσιμο διάλυμα (για ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση).
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ

4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
-
Όλες οι μορφές του παρκινσονισμού.
-
Εξωπυραμιδικά συμπτώματα φαρμακευτικής αιτιολογίας.
Το ενέσιμο διάλυμα  AKINETON

  ενδείκνυται μόνο για την αντιμετώπιση οξειών 
καταστάσεων.
4.1.1.1 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Συνήθως,   η   έναρξη   της   θεραπείας   με  AKINETON


γίνεται   με   μικρές,   σταδιακά 
αυξανόμενες δόσεις, ανάλογα με το θεραπευτικό αποτέλεσμα και την εμφάνιση 
ανεπιθύμητων ενεργειών.
Η κλινική εμπειρία με το AKINETON


σε παιδιά είναι πολύ περιορισμένη και αφορά 
κυρίως τη βραχυχρόνια χρήση του φαρμάκου για την αντιμετώπιση της δυστονίας 
φαρμακευτικής   αιτιολογίας   (π.χ.   από   νευροληπτικά   ή   μετοκλοπραμίδη   και 
παρόμοιους παράγοντες).
ΠΑΡΚΙΝΣΟΝΙΚΆ ΣΎΝΔ�