AKARBOZA MYLAN 100MG Tableta

Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία

Γλώσσα: Τσεχικά

Πηγή: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Δραστική ουσία:

8500 AKARBOSA

Διαθέσιμο από:

Mylan Ireland Limited, Dublin Array

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A10BF01

INN (Διεθνής Όνομα):

8500 AKARBOSA

Δοσολογία:

100MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tableta

Οδός χορήγησης:

Perorální podání

Τρόπος διάθεσης:

Rx Array

Θεραπευτική περιοχή:

AKARBOSA

Περίληψη προϊόντος:

Kód SÚKL: 0233493 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233495 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233498 Velikost balení: 105 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233491 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233492 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233494 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233496 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233497 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233499 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233500 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0233490 Velikost balení: 105(3X35) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0124066 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0124059 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0124061 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0124065 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0124064 Velikost balení: 105 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0124063 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0124060 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0124062 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0220970 Velikost balení: 105(3X35) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0124058 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0124057 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Καθεστώς αδειοδότησης:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ημερομηνία της άδειας:

2008-11-05

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
Sp. zn. sukls161337/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
AKARBOZA MYLAN 100 MG TABLETY
_acarbosum_
PŘEČTĚTE SI
POZORNĚ CELOU
PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE, NE
Ž
ZAČNET
E TENTO
PŘÍPRAVE
K
UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE
PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz
bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1. Co je přípravek Akarboza Mylan a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Akarboza Mylan užívat
3. Jak se přípravek Akarboza Mylan užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Akarboza Mylan uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVE
K AKARBOZA MYLAN A K
ČEM
U SE
POUŽÍVÁ
Aktivní látkou tohoto přípravku je akarbóza, která
patří
do
skupiny
přípravků
zvaných
inhibitory
alfa-
glukosidázy. Užívá se k léčbě dospělých pacientů s
non-inzulin-dependentním diabetem (cukrovkou 2. typu).
Váš lékař Vám může předepsat přípravek Akarboza Mylan, pokud
dieta a cvičení, případně užívání dalších léků
proti cukrovce (metformin, sylfonylmočovina nebo inzulin), nevedou k
dostatečné kontrole hladin cukru v
krvi. Akarbóza působí zpomalení trávení sacharidů (komplexních
cukrů) po jídle, čímž snižuje hladinu cukru v
krvi.
2.
ČEM
U
MUSÍTE
VĚNOVA
T POZORNOST, NE
Ž
ZAČN
ETE
PŘÍPRAVE
K AKARBOZA MYLAN
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJT
E
PŘÍPRAVE
K AKARBOZA MYLAN
•
jestliže

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
sp.zn. sukls281192/2018
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Akarboza Mylan 100 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Akarboza Mylan 100 mg: 1 tableta obsahuje acarbosum 100 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Bílé až téměř bílé oválné tablety, na jedné straně s
půlicí rýhou a vyraženým značením ‘AA’ a „100“
po obou stranách této rýhy a na druhé straně se značením
„G“ a půlicí rýhou, velikost tablety je
přibližně 13 mm x 6,5 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Akarbóza je indikována k léčbě dospělých a dospívajících ve
věku více než 18 let.
Přípravek Akarboza Mylan 100 mg je určen k léčbě pacientů s
non-inzulin-dependentním (NIDDM)
diabetem, pokud úprava životosprávy a cvičení nevede samo o sobě
k adekvátní kontrole glykemie.
Přípravek Akarboza Mylan 100 mg lze podávat v kombinaci s
metforminem, sulfonylureou nebo
inzulinem.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_Dávkování_
Dávkování musí být u každého nemocného stanoveno
ošetřujícím lékařem individuálně, protože
účinnost i snášenlivost tablet přípravku Akarboza Mylan se u
jednotlivých nemocných liší.
Dávky lze zvyšovat po 4 až 8 týdnech, není-li pacientova
klinická odpověď přiměřená, nebo i později
během léčby.
_Dospělí_
_ _
Zpočátku se podává 3krát denně 1/2 tablety přípravku Akarboza
Mylan 100 mg (což odpovídá 150 mg
akarbózy/den).
U některých pacientů pomohlo postupné zvyšování dávky
akarbózy snížit gastrointestinální nežádoucí
účinky, s opatrně podávanou počáteční dávkou ½-1 tableta
přípravku Akarboza Mylan 100 mg/denně
2
(což odpovídá 50 až 100 mg akarbózy/den). Dávku lze postupně
zvyšovat v závislosti na výši
pacientovy glykemie a také v průběhu léčby, pokud není
dostatečně efektivní, až do dávky 3 x 1
tableta přípravku Akarboza Mylan 100 mg/denn