AKAMON 1.5MG TABLETS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

BROMAZEPAM

Διαθέσιμο από:

MEDOCHEMIE LTD (0000003169) 1-10 CONSTANTINOUPOLEOS STR, LEMESOS, 3011, 51409 (3505)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05BA08

INN (Διεθνής Όνομα):

BROMAZEPAM

Δοσολογία:

1.5MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TABLETS

Σύνθεση:

BROMAZEPAM (0001812302) 1,5MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

BROMAZEPAM

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) (240006001) 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 60 TABS IN BLISTER(S) (240006003) 60 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
AKAMON 1.5MG ΔΙΣΚΊΑ
AKAMON 3MG ΔΙΣΚΊΑ
ΒΡΩΜΑΖΕΠΆΜΗ (BROMAZEPAM)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας.
Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια η οποία δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Akamon και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Akamon
3.
Πώς να πάρετε το Akamon
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Akamon
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ AKAMON ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Το Akamon περιέχ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

SMPCBROMTABSCY3.5
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Akamon 1.5 mg tablets
Akamon 3 mg tablets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Akamon 1.5 mg tablets: Each tablet contains 1.5 mg bromazepam
Akamon 3mg tablets: Each tablet contains 3 mg bromazepam
Excipient(s) with known effect:
1.5mg tablets: lactose monohydrate (79.70mg/tablet) and tartrazine
(only for Akamon 1.5mg
tablets) (0.50mg/tablet).
3mg tablets: lactose monohydrate (84.4mg/tablet)
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Tablet
Akamon 1.5 mg tablets: Yellow, round, flat, scored embossed “MC”
tablet
Akamon 3 mg tablets: White, round, flat, scored tablet, embossed
“MC”.
1
SMPCBROMTABSCY3.5
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1.
THERAPEUTIC INDICATIONS
Bromazepam is a pyridylbenzodiazepine compound with anxiolytic
properties. It is indicated
for short term therapy, usually not exceeding two to four weeks, as
symptomatic treatment of
severe, disabling or causing unacceptable stress, anxiety. The anxiety
can be occurring alone
or in combination with insomnia or short term psychotic, organic or
psychosomatic illness.
4.2.
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
The dosage should be individually titrated and optimized as should
frequency of
administration, on the basis of the individual response, severity of
symptoms and any
available history of precious response to psychotropic drugs.
Posology
_Adults:_
The usual dose in normal circumstances ranges from 3 mg - 18 mg a day,
administered in two
or three divided doses.
Hospitalized patients may in exceptional conditions require a daily
dosage of up to 60 mg in
divided doses. The maximum dose of 60 mg a day should not be exceeded.
_Paediatric population_
Not indicated for paediatric use.
_Elderly and /or debilitated patients:_
Elderly patients and those with impaired hepatic and/or renal function
require lower doses
because of individual variations in sensitivity and pharmacokinetics;
closes should not exceed
half those normally recommended.
F