Airflusal 25 /250 mikrograma po potisku, stlačeni inhalat, suspenzija

Χώρα: Κροατία

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Δραστική ουσία:

salmeterolksinafoat flutikazonpropionat

Διαθέσιμο από:

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R03AK06

INN (Διεθνής Όνομα):

salmeterolksinafoat flutikazonpropionat

Δοσολογία:

25 mikrograma + 250 mikrograma

Φαρμακοτεχνική μορφή:

stlačeni inhalat, suspenzija

Σύνθεση:

Urbroj: jedna odmjerena doza (iz ventila) sadrži 25 mikrograma salmeterola (u obliku salmeterolksinafoata) i 125 mikrograma flutikazonpropionata; to odgovara isporučenoj dozi (iz aktivatora) od 21 mikrogram salmeterola i 110 mikrograma flutikazonpropionata

Τρόπος διάθεσης:

na recept ponovljivi recept

Κατασκευάζεται από:

Salutas Pharma GmbH, Barleben, Njemačka

Περίληψη προϊόντος:

Pakiranje: 1 inhalator sa 120 doza, u kutiji [HR-H-096920481-01]; 2 inhalatora sa 120 doza, u kutiji [HR-H-096920481-02]; 3 inhalatora sa 120 doza, u kutiji [HR-H-096920481-03]; 4 inhalatora sa 120 doza, u kutiji [HR-H-096920481-04]; 5 inhalatora sa 120 doza, u kutiji [HR-H-096920481-05]; 6 inhalatora sa 120 doza, u kutiji [HR-H-096920481-06]; 10 inhalatora sa 120 doza, u kutiji [HR-H-096920481-07]; 2 inhalatora sa 120 doza omotana folijom, u kutiji [HR-H-096920481-08]; 3 inhalatora sa 120 doza omotana folijom, u kutiji [HR-H-096920481-09]; 10 inhalatora sa 120 doza omotana folijom, u kutiji [HR-H-096920481-10] Urbroj: 381-12-01/70-17-03

Ημερομηνία της άδειας:

2017-04-25

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
Airflusal 25/125 mikrograma po potisku, stlačeni inhalat, suspenzija
Airflusal 25/250 mikrograma po potisku, stlačeni inhalat, suspenzija
salmeterol, flutikazonpropionat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Airflusal i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Airflusal
3. Kako primjenjivati Airflusal
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Airflusal
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE AIRFLUSAL I ZA ŠTO SE KORISTI
Airflusal sadrži dvije djelatne tvari, salmeterol i
flutikazonpropionat.

Salmeterol je bronhodilatator dugog djelovanja. Bronhodilatatori
omogućuju da mali dišni putevi
u plućima ostanu otvoreni. To olakšava ulazak i izlazak zraka. Ovaj
učinak obično traje najmanje
12 sati.

flutikazonpropionat je kortikosteroid koji smanjuje oticanje i
iritaciju u plućima.
Airflusal nije namijenjen za primjenu u djece.
Liječnik Vam je propisao ovaj lijek radi sprječavanja problema s
disanjem, kao što je astma.
Airflusal morate primjenjivati svakodnevno, onako kao što Vam je Vaš
liječnik preporučio. To će
osigurati pravilnu primjenu terapije u ostvarivanju kontrole Vaše
astme.
Airflusal pomaže zaustaviti pojavu teškog disanja i zviždanja.
MeĎutim, Airflusal se ne smije
primjenjivati za olakšanje iznenadnog napadaja teškog disanja ili
zviždanja. Ako se to dogodi, trebate
uzeti brzodjelujući lijek kao što je salbu

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Airflusal 25/125 mikrograma po potisku, stlačeni inhalat, suspenzija
Airflusal 25/250 mikrograma po potisku, stlačeni inhalat, suspenzija
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
AIRFLUSAL 25/125 MIKROGRAMA PO POTISKU, STLAČENI INHALAT, SUSPENZIJA
Jedna odmjerena doza (iz ventila) sadrži 25 mikrograma salmeterola (u
obliku salmeterolksinafoata) i
125 mikrograma flutikazonpropionata. To odgovara isporučenoj dozi (iz
aktivatora) od 21 mikrogram
salmeterola i 110 mikrograma flutikazonpropionata.
AIRFLUSAL 25/250 MIKROGRAMA PO POTISKU, STLAČENI INHALAT, SUSPENZIJA
Jedna odmjerena doza (iz ventila) sadrži 25 mikrograma salmeterola (u
obliku salmeterolksinafoata) i
250 mikrograma flutikazonpropionata. To odgovara isporučenoj dozi (iz
aktivatora) od 21 mikrogram
salmeterola i 220 mikrograma flutikazonpropionata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Stlačeni inhalat, suspenzija.
Spremnik sadrži bijelu homogenu suspenziju.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
_ _
Airflusal je indiciran za redovito liječenje astme kada je potrebna
primjena kombiniranog lijeka
(dugodjelujući β2-agonist i inhalacijski kortikosteroid):

kod bolesnika u kojih astma nije na odgovarajući način kontrolirana
inhalacijskim
kortikosteroidima i po potrebi inhalacijskim β
2
-agonistima kratkog djelovanja
ili

bolesnika koji su već postigli kontrolu astme kombinacijom
inhalacijskih kortikosteroida i β
2
-
agonista dugog djelovanja.
Airflusal se ne preporučuje primjenjivati u djece.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Način primjene: Inhalacija.
H A L M E D
18 - 03 - 2019
O D O B R E N O
2
Bolesnike je potrebno uputiti da u cilju optimalnog liječenja moraju
koristiti Airflusal svaki dan, čak i
onda kada nemaju simptoma.
Liječnik mora redovito pratiti stanje bolesnika kako bi osigurao
optimalnu dozu lijeka Airflusal i da
se doza mijenja samo prema liječničkom savjetu.
DOZU JE POTREBNO TITRIRATI NA NAJMANJU DOZU KOD KOJE SE ODRŽAVA
UČ