AIRATHON 4 mg purutabletti

Χώρα: Φινλανδία

Γλώσσα: Φινλανδικά

Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Δραστική ουσία:

Montelukastum natricum

Διαθέσιμο από:

Merck Sharp & Dohme B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R03DC03

INN (Διεθνής Όνομα):

Montelukastum natricum

Δοσολογία:

4 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

purutabletti

Τρόπος διάθεσης:

Resepti

Θεραπευτική περιοχή:

montelukasti

Περίληψη προϊόντος:

Soveltuvuus iäkkäille Montelukastum natricum Sopii iäkkäille. Vältä greippimehun käyttöä hoidon aikana.

Καθεστώς αδειοδότησης:

Myyntilupa myönnetty

Ημερομηνία της άδειας:

2010-09-21

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
AIRATHON 4 MG PURUTABLETIT
montelukasti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ANNAT LAPSELLESI
TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain lapsellesi eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
lapsellasi.
-
Jos havaitset lapsellasi haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Airathon on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin annat lapsellesi Airathonia
3.
Miten Airathonia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Airathonin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ AIRATHON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ AIRATHON ON
Airathon on leukotrieenireseptoriantagonisti, joka salpaa
leukotrieeneiksi kutsuttujen aineiden
vaikutusta.
KUINKA AIRATHON TOIMII
Leukotrieenit aiheuttavat keuhkoputkien supistumista ja turvotusta.
Estämällä leukotrieenien
vaikutusta Airathon helpottaa astmaoireita ja auttaa pitämään
astman hallinnassa.
MIHIN AIRATHONIA KÄYTETÄÄN
Lääkäri on määrännyt Airathonin lapsesi astman hoitoon,
ehkäisemään päivällä ja yöllä esiintyviä
astmaoireita.
•
Airathonia käytetään sellaisten 2–5-vuotiaiden potilaiden
hoitoon, joille käytössä olevilla
lääkkeillä ei saada aikaan riittävää hoitotasapainoa ja jotka
tarvitsevat lisälääkitystä.
•
Airathonia voidaan myös käyttää hengitettävän
kortikosteroidihoidon vaihtoehtona 2–5-vuotiaille
potilaille, jotka eivät ole äskettäin käyttäneet suun kautta
otettavia kortikosteroideja astman
hoitoon ja on todettu, e

Αρχείο Π.Χ.Π.

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Airathon 4 mg purutabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi purutabletti sisältää montelukastinatriumia, joka vastaa 4 mg
montelukastia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Tämä lääke sisältää
aspartaamia (E 951) 1,2 mg/tabletti.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per
tabletti eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Purutabletti.
Vaaleanpunainen, soikea, kaksoiskupera, toinen puoli on tasainen ja
toisella puolella on merkintä 711.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Airathon on tarkoitettu astman lisähoidoksi 2–5-vuotiaille
potilaille, joilla on hengitettävän
kortikosteroidin käytöstä huolimatta huonossa hoitotasapainossa
oleva lievä tai keskivaikea krooninen
astma ja joille tarpeen mukaan käytettävillä lyhytvaikutteisilla
beeta-agonisteilla ei saada aikaan
riittävää astman hoitotasapainoa.
Airathonia voidaan myös käyttää pieniannoksisen hengitettävän
kortikosteroidihoidon vaihtoehtona 2–
5-vuotiaille lievää kroonista astmaa sairastaville potilaille, kun
potilaalla ei ole äskettäin ollut suun
kautta annettavaa kortikosteroidihoitoa vaativia vakavia
astmakohtauksia ja on todettu, ettei potilas voi
käyttää hengitettäviä kortikosteroideja (ks. kohta 4.2).
_ _
Airathon on myös tarkoitettu astman estohoitoon 2-vuotiaille ja sitä
vanhemmille lapsille tapauksissa,
joissa taudin vallitsevana piirteenä on rasituksen aiheuttama
keuhkoputkien supistuminen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Tämä lääkevalmiste on annettava lapselle aikuisen valvonnassa.
Lapsille, joilla on vaikeuksia käyttää
purutabletteja, on saatavana rakeina oleva valmiste (ks. Airathon 4 mg
rakeitten valmisteyhteenveto).
Suositeltu vuorokausiannos 2–5-vuotiaille lapsipotilaille on yksi 4
mg:n purutabletti illalla.
Airathon tulisi ottaa viimeistään yksi tunti ennen ruokailua tai
vähintään kaksi tuntia ruokailun
jälkeen. Samaa annostusta