Agnolyt MADAUS Tinktur aus Keuschlammfrüchten

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Keuschlammfrüchte, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Διαθέσιμο από:

MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G02CP01

INN (Διεθνής Όνομα):

Chaste lamb, fruits, FE with Ethanol/Ethanol-water (%)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Lösung

Σύνθεση:

Teil 1 - Lösung; Keuschlammfrüchte, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (10532) 9 Gramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

1999-03-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
_ _
R:\6 Reg_general\Rottapharm Madaus\!informative Texte
DE\Agnolyt-2140102\palde-Agnolyt-clean-20150401.rtf
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
AGNOLYT
® MADAUS TINKTUR AUS KEUSCHLAMMFRÜCHTEN
FLÜSSIGKEIT ZUM EINNEHMEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS AGNOLYT
® MADAUS JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG
EINGENOMMEN WERDEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie
auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Agnolyt
®
MADAUS und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Agnolyt
®
MADAUS beachten?
3.
Wie ist Agnolyt
®
MADAUS einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Agnolyt
®
MADAUS aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST AGNOLYT
® MADAUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Agnolyt
®
MADAUS ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Regelbeschwerden.
Anwendungsgebiet:
Rhythmusstörungen der Regelblutung (Regeltempoanomalien), Spannungs-
und
Schwellungsgefühl in den Brüsten (Mastodynie), monatlich
wiederkehrende
Beschwerden vor Eintritt der Regelblutung (prämenstruelles Syndrom).
Bei Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten sowie bei
Störungen der
Regelblutung sollte zunächst ein Arzt aufgesucht werden, da es sich
um Erkrankungen
handeln kann, die einer ärztlichen Untersuchung bedürfen.
Wortlaut der für die Packungsbei

Αρχείο Π.Χ.Π.

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
F A C H I N F O R M A T I O N
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
AGNOLYT
® MADAUS TINKTUR AUS KEUSCHLAMMFRÜCHTEN
Flüssigkeit zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Tinktur aus Keuschlammfrüchten
100 g Flüssigkeit (entsprechend 109,4 – 108,9 ml) enthalten:
Tinktur aus Keuschlammfrüchten [1:5]
9 g
Auszugsmittel: 68 Vol.-% Ethanol
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Flüssigkeit
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Regeltempoanomalien, Prämenstruelle Beschwerden, Mastodynie.
Hinweis:
In der Gebrauchsinformation wird die Patientin darauf hingewiesen,
dass bei
Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten sowie bei Störungen
der Re-
gelblutung zur diagnostischen Abklärung zunächst ein Arzt aufgesucht
werden
sollte, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen
Untersu-
chung bedürfen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
40 Tropfen täglich. 40 Tropfen enthalten 1,83 g Agnolyt
®
MADAUS.
ART UND DAUER DER ANWENDUNG:
Tropfen mit etwas Flüssigkeit über mehrere Monate ohne Unterbrechung
ein-
nehmen.
Es empfiehlt sich, nach Besserung der Beschwerden die Behandlung mit
Agno-
lyt
®
MADAUS noch einige Wochen fortzusetzen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Agnolyt
®
MADAUS darf nicht eingenommen werden bei:
-
wenn Sie bereits auf Keuschlammfrüchte oder einen der sonstigen
-
Bestandteile des Arzneimittels überempfindlich reagiert haben.
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
-
-
bei Hypophysentumoren (Geschwülsten der Hirnhangsdrüse) und bei
--
Mammakarzinom (Brustkrebs)
-
von Alkoholkranken
SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Agnolyt
®
MADAUS darf in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen
werden. Tierexperimentell wurde nach Einnahme von Keuschlammfrüchten
(Mönchspfeffer) eine Beeinträchtigung der Milchproduktion gesehen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Dieses Arzneimitte