Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
ΑΜΛΟΔΙΠΊΝΗ ΒΕΣΥΛΙΚΉ
PROTON PHARMA ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ
C08CA01
AMLODIPINE BESYLATE
5MG/CAP
ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ
INEOF00344 - AMLODIPINE BESYLATE - 6.935000 MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
AMLODIPINE
2802584301010 - 01 - BTx14(BLIST1x14) - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802584301027 - 02 - BTx14(BLIST 2x7) - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ AGGOVASK (Amlodipine besilate) 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: AGGOVASK 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: Δραστική ουσία: Amlodipine besilate Έκδοχα: Cellulose microcrystalline, Starch malze, Magnesium stearate. Κέλυφος Kαψακίoυ 10 mg: Gelatine, Titanium dioxide Ε171 CI77891, Ιron oxide yellow Ε172 CI77492, Ιron oxide black Ε172 CI77499, Sodium metabisuffite. Κέλυφος καψακίου 5 mg: Gelatine, titanium dioxide Ε171 CI77891, Quinoline yellow Ε104 C147005, Sodium metabisulfite. 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Καψάκιο σκληρό. 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ: α) Κάθε καψάκιο 10 mg περιέχει Amlodipine besilate 13,889 mg που αντιστοιχεί σε Amlodipine 10 mg. β) Κάθε καψάκιο 5 mg περιέχει Amlodipine besilate 6,944 mg που αvτιστoιχεί σε Amlodipine 5 mg. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: α) Κουτί με 14 καψάκια των 10 mg, β) Κουτί με 14 καψάκια των 5 mg. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Aντιυπερτασικό, Αντιστηθαγχικό, Αντιισχαιμικό. 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: ΡΡΟΤΟΝ ΡΗΑRΜΑ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤIΚΗ ΕΤΑΙΡΙΑ 1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: ΒΙΑΝΕΞ (Εργοστάσιο Β’) - Παλληνη, Αττική. 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ O ΓΙAΤPOΣ ΣAΣ 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ AGGOVASK® 1. ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ: AGGOVASK® 2. ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ • ΚΑΨΑΚΙΑ, ΣΚΛΗΡΑ: 5 mg amlodipine (ως amlodipine besylate) • ΚΑΨΑΚΙΑ, ΣΚΛΗΡΑ: 10 mg amlodipine (ως amlodipine besylate) Amlodipine Besylate (BANM, USAN) ή besilate (rINMM): C 20 H 25 CIN 2 O5 .C 6 H 6 O 3 S = 567,1 3-ethyl-5-methyl-2-(2 aminoethoxymethyl)-4-(2- chlorophenyl)-1,4-dihydro-6-methylpyridine-3,5- dicarboxylate benzenesulphonate 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Καψάκια, σκληρά 4. ΚΛΙΝΙΚΆ ΣΤΟΙΧΕIΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Ιδιοπαθής υπέρταση. Χρόνια σταθερή και αγγειοσυσπαστική στηθάγχη. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Τόσο για την υπέρταση όσο και για τη στηθάγχη η συνήθης αρχική δόση της αμλοδιπίνης είναι 5 mg άπαξ ημερησίως. Η δόση αυτή μπορεί να αυξηθεί στη μέγιστη δόση των 10 mg ημερησίως (ως εφάπαξ δόση) μετά από 6 εβδομάδες, ανάλογα με την ανταπόκριση του κάθε ασθενούς. Η αμλοδιπίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί σαν μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλα αντιστηθαγχικά φάρμακα σε ασθενείς με στηθάγχη. _Χρήση σε παιδιά και εφήβους_ Δεν συνιστάται η χρήση της αμλοδιπίνης σε παιδιά και εφήβους (<18 ετών). _Χρήση σε Ηλικιωμένους_ Για τους ηλικιωμένους, συνιστώνται τα συνήθ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο