AGGOVASK 10MG/CAP ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ΑΜΛΟΔΙΠΊΝΗ ΒΕΣΥΛΙΚΉ

Διαθέσιμο από:

PROTON PHARMA ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C08CA01

INN (Διεθνής Όνομα):

AMLODIPINE BESYLATE

Δοσολογία:

10MG/CAP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

Σύνθεση:

INEOF00344 - AMLODIPINE BESYLATE - 13.870000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

AMLODIPINE

Περίληψη προϊόντος:

2802584302017 - 01 - BTx14(BLIST1x14) - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802584302024 - 02 - BTx14(BLIST 2x7) - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
AGGOVASK 
(Amlodipine besilate) 
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ  ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: AGGOVASK 
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: Δραστική ουσία: Amlodipine besilate 
Έκδοχα:   Cellulose   microcrystalline,   Starch   malze, 
Magnesium stearate. Κέλυφος Kαψακίoυ 10 mg: Gelatine, 
Titanium dioxide Ε171 CI77891, Ιron oxide yellow Ε172 
CI77492,   Ιron   oxide   black   Ε172   CI77499,   Sodium 
metabisuffite. Κέλυφος καψακίου 5 mg: Gelatine, titanium 
dioxide Ε171 CI77891, Quinoline yellow Ε104 C147005, 
Sodium metabisulfite. 
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Καψάκιο σκληρό. 
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ: α) Κάθε καψάκιο 10 mg 
περιέχει Amlodipine besilate 13,889 mg που αντιστοιχεί σε 
Amlodipine 10 mg. 
β) Κάθε καψάκιο 5 mg περιέχει Amlodipine besilate 6,944 
mg που αvτιστoιχεί σε Amlodipine 5 mg. 
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:  α) Κουτί με 14 καψάκια 
των 10 mg,
β) Κουτί με 14 καψάκια των 5 mg. 
1.6   ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ   ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:  Aντιυπερτασικό, 
Αντιστηθαγχικό, Αντιισχαιμικό. 
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
ΡΡΟΤΟΝ   ΡΗΑRΜΑ  ΑΝΩΝΥΜΗ   ΦΑΡΜΑΚΕΥΤIΚΗ 
ΕΤΑΙΡΙΑ
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
ΒΙΑΝΕΞ (Εργοστάσιο Β’) - Παλληνη, Αττική. 
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ 
ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ O ΓΙAΤPOΣ ΣAΣ 
2.  ΤΙ   ΠΡΕΠΕΙ   ΝΑ   ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ   ΠΑ   ΤΟ   ΦΑΡΜΑΚ

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ AGGOVASK®
1.
ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ: AGGOVASK®
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ
•
ΚΑΨΑΚΙΑ,
ΣΚΛΗΡΑ: 5 mg amlodipine (ως amlodipine besylate)
•
ΚΑΨΑΚΙΑ,
ΣΚΛΗΡΑ: 10 mg amlodipine (ως amlodipine besylate)
Amlodipine Besylate (BANM, USAN) ή besilate (rINMM): C
20
H
25
CIN
2
O5
.C
6
H
6
O
3
S = 567,1
3-ethyl-5-methyl-2-(2 aminoethoxymethyl)-4-(2-
chlorophenyl)-1,4-dihydro-6-methylpyridine-3,5-
dicarboxylate benzenesulphonate
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Καψάκια, σκληρά
4.
ΚΛΙΝΙΚΆ ΣΤΟΙΧΕIΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ιδιοπαθής υπέρταση.
Χρόνια σταθερή και αγγειοσυσπαστική στηθάγχη.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Τόσο για την υπέρταση όσο και για τη
στηθάγχη η συνήθης αρχική δόση
της αμλοδιπίνης είναι 5 mg 
άπαξ ημερησίως. Η δόση αυτή μπορεί να
αυξηθεί στη μέγιστη δόση
των 10 mg ημερησίως (ως 
εφάπαξ δόση) μετά από 6 εβδομάδες, 
ανάλογα με την ανταπόκριση
του κάθε ασθενούς.
Η αμλοδιπίνη μπορεί να
χρησιμοποιηθεί σαν μονοθεραπεία ή
σε συνδυασμό με άλλα αντιστηθαγχικά 
φάρμακα σε ασθενείς με στηθάγχη.
_Χρήση σε παιδιά και εφήβους_
Δεν συνιστάται η χρήση
της αμλοδιπίνης σε παιδιά και
εφήβους (<18 ετών). 
_Χρήση σε Ηλικιωμένους_
Για τους ηλικιωμένους, συνιστώνται
τα συνήθ