AG-SITAGLIPTIN Comprimé

Χώρα: Καναδάς

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Health Canada

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Κατεβάστε Αρχείο Π.Χ.Π. (SPC)
15-02-2023

Δραστική ουσία:

Sitagliptine (Chlorhydrate de sitagliptine monohydraté)

Διαθέσιμο από:

ANGITA PHARMA INC.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A10BH01

INN (Διεθνής Όνομα):

SITAGLIPTIN

Δοσολογία:

25MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé

Σύνθεση:

Sitagliptine (Chlorhydrate de sitagliptine monohydraté) 25MG

Οδός χορήγησης:

Orale

Μονάδες σε πακέτο:

15G/50G

Τρόπος διάθεσης:

Prescription

Περίληψη προϊόντος:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152414002; AHFS:

Καθεστώς αδειοδότησης:

APPROUVÉ

Ημερομηνία της άδειας:

2023-02-16

Αρχείο Π.Χ.Π.

                                _AG-Sitagliptin_
_(comprimés de sitagliptine) _
_Page 1 de 60 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
AG-SITAGLIPTIN
Comprimés de sitagliptine
Sitagliptine (sous forme de chlorhydrate de sitagliptine monohydraté)
Comprimés, 25 mg, 50 mg et 100 mg, voie orale
Inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4)
ANGITA PHARMA INC.
1310 rue Nobel
Boucherville, Québec
Canada, J4B 5H3
Numéro de contrôle de la présentation : 271243
Date
d’autorisation initiale
:
15 février 2023
_AG-Sitagliptin_
_(comprimés de sitagliptine) _
_Page 2 de 60 _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
...............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
.............................................................................
5
4.2
Dose recommandée et modification posologique
............................................ 5
4.4
Administration
...................................................................................................
6
4.5
Dose oubliée
......................................................................................................
6
5
SURDOSAGE
.......................................................................................
                                
                                Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
                                
                            

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Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Αγγλικά 15-02-2023

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