AG-CITALOPRAM TABLETS

Χώρα: Καναδάς

Γλώσσα: Αγγλικά

Πηγή: Health Canada

Δραστική ουσία:

CITALOPRAM (CITALOPRAM HYDROBROMIDE)

Διαθέσιμο από:

ANGITA PHARMA INC.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06AB04

INN (Διεθνής Όνομα):

CITALOPRAM

Δοσολογία:

10MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TABLET

Σύνθεση:

CITALOPRAM (CITALOPRAM HYDROBROMIDE) 10MG

Οδός χορήγησης:

ORAL

Μονάδες σε πακέτο:

100

Τρόπος διάθεσης:

Prescription

Θεραπευτική περιοχή:

SELECTIVE-SEROTONIN REUPTAKE INHIBITORS

Περίληψη προϊόντος:

Active ingredient group (AIG) number: 0136243003; AHFS:

Καθεστώς αδειοδότησης:

APPROVED

Ημερομηνία της άδειας:

2021-03-15

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
PRODUCT MONOGRAPH
PR
AG-CITALOPRAM TABLETS
CITALOPRAM TABLETS, USP
10 MG, 20 MG AND 40 MG CITALOPRAM (AS CITALOPRAM HYDROBROMIDE)
ANTIDEPRESSANT
ANGITA PHARMA INC. DATE OF PREPARATION:
1310, RUE NOBEL MARCH 12, 2021
BOUCHERVILLE, QUÉBEC
J4B 5H3
CONTROL #: 244561
2
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION………………………… 3
SUMMARY PRODUCT
INFORMATION………………………………………
3
INDICATIONS AND CLINICAL
USE……………………………………………
3
CONTRAINDICATIONS…………………………………………………………
3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
……………………………………………..
4
ADVERSE REACTIONS
…………………………………………………………
11
DRUG
INTERACTIONS………………………………………………………….
19
DOSAGE AND
ADMINISTRATION…………………………………………….
26
OVERDOSAGE……………………………………………………………………
28
ACTION AND CLINICAL
PHARMACOLOGY…………………………………
29
STORAGE AND STABILITY
……………………………………………………
30
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING………………………
30
PART II: SCIENTIFIC
INFORMATION…………………………………………
32
PHARMACEUTICAL INFORMATION
…………………………………………
32
CLINICAL
TRIALS……………………………………………………………….
33
DETAILED
PHARMACOLOGY…………………………………………………
35
TOXICOLOGY…………………………………………………………….………
38
REFERENCES……………………………………………………………………..
42
PART III: CONSUMER INFORMATION
…………………………………………
46
3
PR
AG-CITALOPRAM TABLETS
Citalopram tablets, USP
10 mg, 20, and 40 mg citalopram (as citalopram hydrobromide)
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
SUMMARY PRODUCT INFORMATION