Afilaria sr 3,4 mg/ml pó e solvente para suspensão injetável para cães

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Δραστική ουσία:

Moxidectina 3.4 mg

Θεραπευτική ομάδα:

Caninos (cães)

Αρχείο Π.Χ.Π.

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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
AFILARIA SR 3,4 mg/ml pó e solvente para suspensão injetável para
cães
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada grama de pó (microesferas) contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Moxidectina
100 mg
EXCIPIENTES, Q.B.P.
Cada ml de solvente contém:
EXCIPIENTES:
Para-hidroxibenzoato de metilo (E218)
1,89 mg
Para-hidroxibenzoato de propilo
0,22 mg
Cada ml da suspensão reconstituída contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Moxidectina
3,4 mg
EXCIPIENTES:
Para-hidroxibenzoato de metilo (E218)
1,82 mg
Para-hidroxibenzoato de propilo
0,21 mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Pó e solvente para suspensão injetável.
Pó (microesferas): microesferas brancas a amarelo pálido de fluxo
livre.
Solvente: claro a ligeiramente opalescente, solução incolor a
amarelo pálido.
Suspensão reconstituída: suspensão homogénea sem aglomerados.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Caninos (Cães).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Prevenção da dirofilariose cardiopulmonar (larvas L3 e L4 de
_Dirofilaria immitis_
).
Prevenção de lesões cutâneas e dermatites causadas por
_Dirofilaria repens_
(larva L3).
Tratamento de
infeções
causadas
por
larvas e
adultos
de
_Ancylostomum caninum_
e
_Uncinaria _
_stenocephala_
presentes no momento do tratamento.
Quando administrado no mês anterior ao início da atividade do
hospedeiro intermediário (mosquito), o
medicamento veterinário demonstrou eficácia persistente durante o
período sazonal de risco da
dirofilariose causada por
_D. immitis_
e lesões cutâneas causadas por
_D. repens_
na Europa.
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