Advate 500 U.I. (5 ml) Polvere e Solvente per Iniezione endovenosa

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Δραστική ουσία:

octocogum alfa

Διαθέσιμο από:

Takeda Pharma AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B02BD02

INN (Διεθνής Όνομα):

octocogum alfa

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Polvere e Solvente per Iniezione endovenosa

Σύνθεση:

Praeparatio cryodesiccata: octocogum alfa 500 U.I., trehalosum dihydricum, histidinum, trometamolum, natrii chloridum, calcii chloridum dihydricum, polysorbatum 80, mannitolum, antiox.: glutathionum 0.4 mg, pro vitro. Solvens: aqua ad iniectabile 5 ml.

Kατηγορία:

B

Θεραπευτική ομάδα:

Biotechnologika

Θεραπευτική περιοχή:

Emofilia A

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

1970-01-01

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Αρχείο Π.Χ.Π.

Advate
Takeda Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Octocogum alfa (Factor VIII coagulationis humanus (ADNr)).
Sostanze ausiliarie
Mannitolum, Natrii chloridum, Histidinum, Trehalosum, Calcii
chloridum, Trometamolum,
Polysorbatum 80, antioss.: Glutathionum 0,4 mg.
Solvente: Aqua ad iniectabilia.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Liofilizzato e solvente per iniezione endovenosa.
ADVATE 250
Il liofilizzato contiene nominalmente: 250 U.I./flaconcino
Solvente: Aqua ad iniectabilia 2 ml o 5 ml
ADVATE 500
Il liofilizzato contiene nominalmente: 500 U.I./flaconcino
Solvente: Aqua ad iniectabilia 2 ml o 5 ml
ADVATE 1000
Il liofilizzato contiene nominalmente: 1000 U.I./flaconcino
Solvente: Aqua ad iniectabilia 2 ml o 5 ml
ADVATE 1500
Il liofilizzato contiene nominalmente: 1500 U.I./flaconcino
Solvente: Aqua ad iniectabilia 2 ml o 5 ml
ADVATE 2000
Il liofilizzato contiene nominalmente: 2000 U.I./flaconcino
Solvente: Aqua ad iniectabilia 5 ml
ADVATE 3000
Il liofilizzato contiene nominalmente: 3000 U.I./flaconcino
Solvente: Aqua ad iniectabilia 5 ml
Dopo la ricostituzione nei 2 ml di solvente incluso nella confezione,
ADVATE 250, 500, 1000 e 1500
contengono nominalmente rispettivamente 125, 250, 500 e 750 U.I./ml.
Dopo la ricostituzione nei 5 ml di solvente incluso nella confezione,
ADVATE 250, 500, 1000, 1500,
2000 e 3000 contengono nominalmente rispettivamente 50, 100, 200, 300,
400 e 600 U.I./ml.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento e profilassi di episodi emorragici in pazienti affetti da
emofilia A (deficit congenito di
fattore VIII).
ADVATE non contiene quantità farmacologicamente efficaci del fattore
di von Willebrand e non è
pertanto indicato per il trattamento della malattia di von
Willebrand-Jürgens.
Posologia/Impiego
Il trattamento deve avvenire sotto il controllo di un medico che abbia
familiarità con la terapia
dell'emofilia A.
Posologia
La posologia e la durata della terapia sostitutiva dipendono dalla
gravità del deficit di fatto