ADVANTAN CUT.SOL 0,1% w/v

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

METHYLPREDNISOLONE ACEPONATE

Διαθέσιμο από:

LEO PHARMA A/S, DENMARK Industriparken 55,, 2750, Ballerup,

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D07AC14

INN (Διεθνής Όνομα):

METHYLPREDNISOLONE ACEPONATE

Δοσολογία:

0,1% w/v

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CUT.SOL (ΔΕΡΜΑΤΙΚΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Σύνθεση:

METHYLPREDNISOLONE ACEPONATE 1MG

Οδός χορήγησης:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Κατασκευάζεται από:

ΛΕΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΛΛΑΣ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΙΑ Δ.Τ. ΛΕΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΛΛΑΣ ΑΕ / LEO PHARMACEUTICAL HELLAS S.A. Παπανικολή 22A, 152 32 Χαλάνδρι 212 2225000

Θεραπευτική περιοχή:

METHYLPREDNISOLONE ACEPONATE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802016705010 BOTTx20 ML (πλαστικό φιαλίδιο+σταγονόμετρο) 20ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802016705027 BOTTx50 ML πλαστικό φιαλίδιο+σταγονόμετρο 50ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
ADVANTAN 0,1% W/V ΔΕΡΜΑΤΙΚΌ ΔΙΆΛΥΜΑ
ΜΕΘΥΛΠΡΕΔΝΙΖΟΛΌΝΗ ΑΚΕΠΟΝΙΚΉ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το δερματικό διάλυμα Advantan και
ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το δερματικό διάλυμα
Advantan
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το δερματικό
διάλυμα Advantan
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το δερματι�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Advantan
0,1% w/v δερματικό διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε
ml
δερματικού
διαλύματος
Advantan
περιέχει
1
mg
(0,1%
w/v)
ακεπονικής
μεθυλπρεδνιζολόνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δερματικό διάλυμα
Άχρωμο, διαυγές διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Για τη θεραπεία φλεγμαινουσών και
κνησμωδών δερματοπαθειών του
τριχωτού της κεφαλής, όπως
ατοπική δερματίτιδα,
νευροδερματίτιδα, σμηγματορροϊκό
έκζεμα, έκζεμα εξ επαφής,
νομισματοειδές
έκζεμα, κοινό έκζεμα.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το δερματικό διάλυμα Advantan
χρησιμοποιείται τοπικά, εφαρμόζεται
σε λεπτό στρώμα, μία φορά
ημερησίως, στην πάσχουσα περιοχή και
επαλείφεται απαλά.
Γενικά, η διάρκεια χρήσης δεν πρέπει
να υπερβαίνει τις 4 εβδομάδες.
_Παιδιατρικός πληθυσμός _
Η ασφάλεια του δερματικού διαλύματος
Advantan σε παιδιά και εφήβους ηλικίας
κάτω των 18 ετών
δεν έχει τεκμηριωθεί.
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή
σε κάποιο από τα έκδοχα που
αναφέρονται στην