Advantan Crème 1 mg/g crème

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Methylprednisolonaceponaat 0,1 g/100 g

Διαθέσιμο από:

Leo Pharma a.s.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D07AC14

INN (Διεθνής Όνομα):

Methylprednisolone Aceponate

Δοσολογία:

1 mg/g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Crème

Σύνθεση:

Methylprednisolonaceponaat 1 mg/g

Οδός χορήγησης:

Cutaan gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Methylprednisolone Aceponate

Περίληψη προϊόντος:

CTI-code: 159327-02 - De grootte van de verpakking: 20 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 159327-03 - De grootte van de verpakking: 30 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 159327-01 - De grootte van de verpakking: 15 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05702191022278 - CNK-code: 1075316 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Καθεστώς αδειοδότησης:

Gecommercialiseerd: Nee

Ημερομηνία της άδειας:

1992-10-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ADVANTAN, 1MG/G, CRÈME
ADVANTAN, 1 MG/G, ZALF
_Methylprednisolone aceponaat_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.Wat is Advantan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.Wanneer mag u Advantan niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.Hoe gebruikt u Advantan?
4.Mogelijke bijwerkingen
5.Hoe bewaart u Advantan?
6.Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ADVANTAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
-
Advantan, 1mg/g, crème/zalf behoort tot de groep van
Corticoïdpreparaten. 1g crème of zalf bevat
1 mg methylprednisolone aceponaat (0,1%).
-
Advantan, 1mg/g, crème/zalf is geschikt voor de symptomatische
behandeling van verschillende
vormen van eczeem (volgens aanwijzing van de arts).
-
Advantan, 1mg/g, crème/zalf is niet geschikt voor de behandeling van
een huidontsteking in de
omgeving van de mond (periorale dermatitis) noch voor een bepaalde met
roodheid gepaard
gaande ontsteking van het gezicht (rosacea).
-
Advantan, 1 mg/g, crème/zalf is geïndiceerd voor volwassenen en
kinderen ≥ 4 maanden
2.
WANNEER MAG U ADVANTAN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U ADVANTAN, 1MG/G, CRÈME/ZALF NIET GEBRUIKEN?
-
in geval van tuberculeuze of luetische (syfilitische) processen in het
te behandelen gebied; virale
infecties (bv. varicellae, herpes zoster), rosacea, periorale
dermatitis ulcera, acne vulgaris,
huidatrofieën en huidre

Αρχείο Π.Χ.Π.

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Advantan, 1 mg/g, crème
Advantan, 1 mg/g, zalf
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 gram crème/zalf bevat 1 mg methylprednisolone aceponaat (0,1 %).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème (olie in water emulsie, witte tot geelachtige ondoorschijnende
crème)
Zalf (water in olie emulsie, witte tot geelachtige ondoorschijnende
crème)
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Advantan, 1mg/g, crème/zalf is geschikt voor de symptomatische
behandeling van:
Endogeen eczeem (atopische dermatitis, neurodermitis), contacteczeem,
degeneratief eczeem,
dyshidrotisch eczeem, nummulair eczeem, niet geclassificeerd eczeem,
eczeem bij kinderen.
Advantan, 1mg/g, crème/zalf is niet geschikt voor de behandeling van
periorale dermatitis en rosacea.
Advantan, 1 mg/g, crème/zalf is geïndiceerd voor volwassenen en
kinderen ≥ 4 maanden
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
In het algemeen wordt de voor de ziektetoestand geschikte
Advantan-vorm 1 maal per dag dun op de
zieke huid aangebracht en licht ingewreven.
De gebruiksduur mag over het algemeen bij volwassenen de 12 weken niet
overschrijden.
Wanneer bij langdurig gebruik van Advantan crème de huid te sterk
uitdroogt, moet men overgaan op
een meer vethoudende vorm (Advantan zalf).
_Pediatrische patiënten_
De veiligheid van Advantan crème/zalf bij zuigelingen jonger dan 4
maanden is niet vastgesteld.
Dosisaanpassing is niet nodig wanneer Advantan crème/zalf gebruikt
wordt bij kinderen. De
gebruiksduur mag over het algemeen bij kinderen de 4 weken niet
overschrijden.
Wijze van toediening
Voor uitwendig gebruik.
4.3
CONTRA-INDICATIES
1/8
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN

Tuberculeuze en luetische (syfilitische) processen in het te
behandelen gebied; virale infecties (bv.
varicellae, herpes zoster); rosacea, periorale dermatitis, ulcera,
acne vulgaris, huidatrofieën en
huidreacties in het te behandelen gebied na vaccinatie.
�