Advagraf capsules prolonged-release

Χώρα: Αρμενία

Γλώσσα: Αγγλικά

Πηγή: Դեղերի և բժշկական տեխնոլոգիաների փորձագիտական կենտրոնի գործունեության Հայաստանի Հանրապետությունում

Δραστική ουσία:

tacrolimus

Διαθέσιμο από:

Astellas Ireland Co. Ltd.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L04AD02

INN (Διεθνής Όνομα):

tacrolimus

Δοσολογία:

1mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

capsules prolonged-release

Μονάδες σε πακέτο:

(50/5x10/) in blister

Τρόπος διάθεσης:

Prescription

Καθεστώς αδειοδότησης:

Registered

Ημερομηνία της άδειας:

2019-12-30

Αρχείο Π.Χ.Π.

EMEA/H/C/000721 -
АДВАГРАФ
Апрель
2018
г
.
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Апрель
2018
г
.
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА
Адваграф 0,5 мг, твердые капсулы с
пролонгированным высвобождением
Адваграф 1 мг, твердые капсулы с
пролонгированным высвобождением
Адваграф 3 мг, твердые капсулы с
пролонгированным высвобождением
Адваграф 5 мг, твердые капсулы с
пролонгированным высвобождением
2.
КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Адваграф 0,5 мг, твердые капсулы с
пролонгированным высвобождением
Одна твердая капсула с
пролонгированным высвобождением
содержит 0,5 мг такролимуса (в
форме моногидрата).
Вспомогательные
вещества
с
известным
эффектом:
Каждая
капсула
содержит
51,09 мг
лактозы.
Каждая капсула содержит менее 1 ммол
натрия (23 мг).
Печатные чернила, используемые для
маркировки капсулы, содержат следовые
количества
соевого лецитина (0,48 % от общего
состава печатных чернил).
Адваграф 1 мг, твердые капсулы с
пролонгированным высвобождением
Одна твердая капсула с
пролонгированным высвобождением
содержит 1 мг такролимуса (в форме
моногидрата).
Вспомогательные вещества с известным
эффе