ADRENALINA S.A.L.F.

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Adrenalinas

Διαθέσιμο από:

Actiofarma, UAB

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C01CA24

INN (Διεθνής Όνομα):

Adrenaline

Δοσολογία:

1 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Οδός χορήγησης:

leisti į veną;leisti į raumenis

Τρόπος διάθεσης:

Receptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Epinephrine

Καθεστώς αδειοδότησης:

Išregistruotas

Ημερομηνία της άδειας:

2018-03-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
ADRENALINA S.A.L.F. 1 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
Adrenalinas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Kiekviename ml injekcinio ar infuzinio tirpalo yra 1 mg adrenalino
(epinefrino).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, natrio metabisulfitas
(E223), praskiesta vandenilio chlorido rūgštis,
injekcinis vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
5 ampulės po 1 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Leisti į raumenis arba veną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki mm-MMMM
Tinka iki MMMM mm
Praskiestą tirpalą vartoti iš karto.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Actiofarma“
Islandijos pl. 209A
LT-49163, Kaunas
Lietuva
12.
REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS
Lyg. imp. nr.: LT/L/18/0609/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
ADRENALINA S.A.L.F.
_17._
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi
_18._
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
GAMINTOJAS S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico, Via Marconi, 2 -
Cenate Sotto (BG), Italija
PERPAKAVO UAB „Entafarma“
PERPAK. SERIJA
_Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio:_
_pagalbinių medžiagų sudėtimi – lygiagrečiai importuojamame
vaiste papildomai yra_
_praskiestos vandenilio ch

Αρχείο Π.Χ.Π.

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
ADRENALINA S.A.L.F. 1 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
Adrenalinas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS (-IAI)
Kiekviename ml injekcinio ar infuzinio tirpalo yra 1 mg adrenalino
(epinefrino).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, natrio metabisulfitas
(E223), praskiesta vandenilio chlorido rūgštis,
injekcinis vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
5 ampulės po 1 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti į raumenis arba į veną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: [MMMM mm]
Praskiestą tirpalą vartoti iš karto.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje. Negalima užšaldyti.
Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas
šviesos.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Actiofarma“
Islandijos pl. 209A
LT-49163, Kaunas
Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/18/0609/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
adrenalina s.a.l.f.
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
GAMINTOJAS S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico, Via Marconi, 2 -
Cenate Sotto (BG), Italija
PERPAKAVO UAB „Entafarma“
PERPAK. SERIJA
_Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio
pagalbinėmis medžiagomis: lygi