Χώρα: Καναδάς
Γλώσσα: Γαλλικά
Πηγή: Health Canada
Insuline lispro
SANOFI-AVENTIS CANADA INC
A10AB04
INSULIN LISPRO
100Unité
Solution
Insuline lispro 100Unité
Sous-cutanée
10ML VIAL
Annexe D
INSULINS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131614001; AHFS:
APPROUVÉ
2017-11-16
_Modèle principal pour la monographie de produit _ _ _ _ADMELOG_ _®_ _ et ADMELOG_ _®_ _ SoloSTAR_ _®_ _ _ _Page 1 de 63_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT ADMELOG ® ET ADMELOG ® SOLOSTAR ® (insuline lispro injectable) Solution pour injection à 100 unités/ml Agent antidiabétique Code ATC : A10AB04 Analogue de l'insuline à action rapide sanofi-aventis Canada Inc. 2905, place Louis-R.-Renaud, Laval (Québec) H7V 0A3 Date d’approbation initiale : 16 novembre 2017 Date de révision : 20 mai 2021 Numéro de contrôle de la présentation : 247793 Version s-a 4.0 datée du 20 mai 2021 VV-REG-1085235 1.0 _Modèle principal pour la monographie de produit _ _ _ _ADMELOG_ _®_ _ et ADMELOG_ _®_ _ SoloSTAR_ _®_ _ _ _Page 2 de 63_ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.4 Administration 05/2021 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS 05/2021 8 EFFETS INDÉSIRABLES, 8.5 Effets indésirables signalés après la commercialisation du produit 05/2021 TABLEAU DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ..................................... 4 1 INDICATIONS .............................................................................................................. 4 1.1 Enfants ................................................................................................................ 4 1.2 Personnes âgées ................................................................................................. 4 2 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................ 4 3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES » ................................ 4 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ............................................................................... 5 4.1 Considérations posologiques...................... Διαβάστε το πλήρες έγγραφο