ADENOSINA ACCORD

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

Adenosina

Διαθέσιμο από:

ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C01EB10

INN (Διεθνής Όνομα):

Adenosine

Μονάδες σε πακέτο:

"6 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 6 FLACONCINI IN VETRO DA 2 ML

Kατηγορία:

M

Θεραπευτική περιοχή:

Adenosina

Περίληψη προϊόντος:

044324010 - 6 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 6 FLACONCINI IN VETRO DA 2 ML - Autorizzato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizzato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ADENOSINA ACCORD 6 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico al farmacista, o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos’è Adenosina Accord e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrata Adenosina Accord
3. Come viene somministrata Adenosina Accord
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Adenosina Accord
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È ADENOSINA ACCORD E A COSA SERVE
Adenosina Accord contiene un farmaco chiamato adenosina. Questo
appartiene a un gruppo di medicinali
chiamati "antiaritmici".
Adenosina Accord funziona rallentando gli impulsi elettrici tra le
camere superiori e inferiori del cuore.
Questo rallenta i battiti cardiaci veloci o irregolari chiamati
"aritmie".
Adenosina Accord è usata:
Durante un test. Questo per aiutare i medici a scoprire quale tipo di
aritmia (battito cardiaco irregolare) ha.
Per riportare il cuore alla normalità se ha un tipo di aritmia
chiamata “tachicardia parossistica
sopraventricolare da rientro” o "tachicardia giunzionale AV".
Nei bambini, Adenosina Accord è usata in bolo:
Per riportare il battito del cuore del bambino alla normalità, se il
suo bambino ha un tipo di problema al ritmo
cardiaco chiamato "tachicardia parossistica sopraventricolare" (PSVT).
Nota:
Adenosina Accord ha dimostrato di essere inefficace nei pazienti con
tachicardia atriale o ventricolare
(disturbi del ritmo cardiaco provenienti dall'atrio o dal ventricolo
con battiti cardiaci aumentati ma regolari di
circa 90-100 battiti al minuto) o tachicardie attribuib

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Adenosina Accord
6 mg/2 ml soluzione iniettabile
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione iniettabile contiene 3 mg di adenosina.
Ogni flaconcino da 2 ml contiene 6 mg di adenosina.
Eccipiente con effetto noto: ogni ml di soluzione contiene 3,54 mg di
sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione limpida, incolore, priva di particelle visibili. pH compreso
tra 6.0 e 7.5 circa e osmolalità
compresa tra 261 e 319 mOsm/kg circa.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Rapida conversione ad un normale ritmo sinusale di tachicardie
parossistiche atrioventricolari da rientro e di
tachicardie giunzionali.
L'uso di Adenosina Accord deve essere limitato ai pazienti con
tachicardia rientrante atrioventricolare e
tachicardia del nodo AV in cui le manovre vagali non producono il
risultato desiderato.
Popolazione pediatrica
Rapida conversione dalla tachicardia parossistica sopraventricolare ad
un normale ritmo sinusale in bambini e
adolescenti di età compresa tra 0 e 18 anni.
Indicazioni diagnostiche
Aiuti alla diagnosi di tachicardie sopraventricolari complesse ampie o
strette
(DEVE ESSERE EFFETTUATO SOLO DA
PERSONALE MEDICO CON ESPERIENZA IN DIAGNOSI E TRATTAMENTI DI ARITMIE
CARDIACHE)
. Sebbene Adenosina
Accord non converta a ritmo sinusale flutter atriale, fibrillazione
atriale o tachicardia ventricolare, il
rallentamento della conduzione AV aiuta a diagnosticare l'attività
atriale.
Sensibilizzazione di indagini elettrofisiologiche intra-cavitarie.
Nota:
Adenosina ha dimostrato di essere inefficace nei pazienti con
tachicardia atriale o ventricolare o con
tachicardia attribuibile a fibrillazione atriale o flutter atriale.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
L’iniezione di adenosina è riservata solo all’uso ospedaliero
dove siano disponibili attrezzature per il
monitoraggio e per la rianimazione cardiorespiratoria per u