ADENOSINA 3 mg mL

Χώρα: Κούβα

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Δραστική ουσία:

ADENOSINA

Διαθέσιμο από:

SGPharma Pvt.Ltd., India.

INN (Διεθνής Όνομα):

ADENOSINA

Δοσολογία:

3,0 mg/mL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Solución para inyección IV

Αρχείο Π.Χ.Π.

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ADENOSINA 3 MG/ML
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para inyección IV
FORTALEZA:
3,0 mg*/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por una ampolleta de vidrio
incoloro con 2 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
SGPharma Pvt.Ltd., India.
FABRICANTE, PAÍS:
SGPharma Pvt.Ltd., India.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-016-C01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
22 de enero de 2015.
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Adenosina
Se añade un 5% de exceso.
3,0 mg*
Cloruro de sodio
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
No refrigerar.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de la taquicardia supraventricular paroxística (TSVP).
Diagnóstico de reentrada auriculares y taquicardias ventriculares.
Evaluación no invasiva de la enfermedad arterial coronaria (CAD),
utilizando técnicas tales
como la prueba farmacológica del estrés, tomografía computarizada
por emisión de fotón
único (SPECT), gammagrafía talio-201 y la tomografía por emisión
de positrones.
CONTRAINDICACIONES:
ADENOSINA 3 mg/ml, INYECCIÓN está contraindicado en:
Bloqueo AV de segundo o tercer grado (excepto en pacientes con un
marcapasos artificial
funcionando).
Enfermedad del nodo sinusal, como el síndrome del seno enfermo o
bradicardia sintomática
(excepto en pacientes con un marcapasos artificial funcionando).
Hipersensibilidad conocida a la adenosina.
Asma.
Hipotensión grave.
Angina inestable.
Insuficiencia cardiaca descompensada.
Uso concomitante con dipiridamol.
PRECAUCIONES:
Pacientes con estenosis de la arteria coronaria.
Hipovolemia no corregida.
Pericarditis o derrame pericárdico.
Infarto del miocardio reciente.
Defectos menores de conducción.
Pacientes epilépticos.
Pacientes con trasplante reciente de corazón
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Bloqueo Cardíaco:
Adenosina ejerce su efecto por la disminución de la conducción a
través del nodo AV y
puede producir un bloqueo cardiaco de primero, segundo o terce