Adenocor 6 mg/2 ml Solução injetável

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Δραστική ουσία:

Adenosina

Διαθέσιμο από:

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C01EB10

INN (Διεθνής Όνομα):

Adenosine

Δοσολογία:

6 mg/2 ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Solução injetável

Σύνθεση:

Adenosina 3 mg/ml

Οδός χορήγησης:

Via intravenosa

Μονάδες σε πακέτο:

Frasco para injetáveis 6 unidade(s) - 2 ml

Kατηγορία:

3.2.5 - Outros antiarrítmicos

Τρόπος διάθεσης:

MSRM restrita - Alínea a)

Θεραπευτική ομάδα:

N/A

Θεραπευτική περιοχή:

adenosine

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Περίληψη προϊόντος:

Número de Registo: 2262582 CNPEM: N/A CHNM: 10035003 Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

1995-02-08

Φύλλο οδηγιών χρήσης

APROVADO EM
06-06-2017
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Adenocor 6 mg / 2 ml solução injetável
Adenosina
Leia
com
atenção
todo
este
folheto
antes
de
começar
a
tomar
este
medicamento, pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários
não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Adenocor e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Adenocor
3. Como utilizar Adenocor
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Adenocor
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Adenocor e para que é utilizado
No
homem,
o
Adenocor
(adenosina)
quando
administrado
por
injeção
endovenosa rápida, retarda a condução através do nódulo AV. Esta
acção pode
interromper os circuitos de reentrada envolvendo o nódulo AV e repor
o ritmo
sinusal normal em doentes com taquicardias supraventriculares
paroxisticas.
Uma vez interrompido o circuito, a taquicardia pára e o ritmo sinusal
normal é
restabelecido.
É utilizado:
Na rápida conversão para ritmo sinusal normal, das taquicardias
paroxísticas
supraventriculares, incluindo as associadas a vias acessórias
(sindroma de
Wolff-Parkinson-White).
Nas indicações de diagnóstico:
Como auxiliar no diagnóstico de taquicardias supraventriculares de
complexos
finos.
APROVADO EM
06-06-2017
INFARMED
Embora o Adenocor não seja eficaz na conversão do flutter auricular,
fibrilhação
auricular, ou da taquicardia ventricular para ritmo sinusal, o
retardamento da
condução aurículo-ventricular (AV) facilita o diagnóstico da
activ

Αρχείο Π.Χ.Π.

APROVADO EM
06-06-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Adenocor 6 mg/2 ml solução injetável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco para injetáveis de 2 ml de Adenocor contém 6 mg de
adenosina (6
mg/2 ml)
Excipientes com efeito conhecido
Cada frasco para injetáveis contém 7,08 mg de sódio por frasco (sob
a forma de
cloreto de sódio)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável.
Solução límpida incolor.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Indicações Terapêuticas
Rápida
conversão
para
ritmo
sinusal
normal,
das
taquicardias
paroxísticas
supraventriculares, incluindo as associadas a vias acessórias
(síndroma de
Wolff-Parkinson-White).
Indicações de diagnóstico
Auxiliar no diagnóstico de taquicardias supraventriculares de
complexos finos.
Embora o Adenocor não seja eficaz na conversão do flutter auricular,
fibrilhação
auricular, ou da taquicardia ventricular para ritmo sinusal, o
retardamento da
condução aurículo-ventricular (AV) facilita o diagnóstico da
atividade auricular.
Melhoria da sensibilidade dos estudos electrofisiológicos
intracavitários.
População pediátrica
APROVADO EM
06-06-2017
INFARMED
Rápida
conversão
para
ritmo
sinusal
normal
das
taquicardias
paroxísticas
supraventriculares, em crianças entre os 0 e os 18 anos.
4.2 Posologia e modo de administração
Adenocor
destina-se
exclusivamente
para uso
hospitalar
apenas
e
quando
existe
equipamento
de
monitorização
e
reanimação
cardio-respiratória
para
utilização imediata, caso seja necessário. Deve ser administrado em
injeção
endovenosa rápida (bólus) de acordo com o esquema de aumento das
doses, tal
como adiante se especifica. Para garantir que a solução atinja a
circulação
sistémica esta deve ser administrada ou diretamente numa veia ou
através de
uma linha endovenosa.
Se se administrar através de uma linha endovenosa deve ser injetada
tão
próximo quanto possível do cat