Addaven Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Χώρα: Σουηδία

Γλώσσα: Σουηδικά

Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Δραστική ουσία:

järn(III)kloridhexahydrat; kaliumjodid; kopparkloriddihydrat; kromtriklorid hexahydrat; mangankloridtetrahydrat; natriumfluorid; natriummolybdatdihydrat; natriumselenit, vattenfri; zinkklorid

Διαθέσιμο από:

Fresenius Kabi AB

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05XA31

INN (Διεθνής Όνομα):

the iron(III)kloridhexahydrat; potassium iodide; kopparkloriddihydrat; kromtriklorid hexahydrate; mangankloridtetrahydrat; sodium fluoride; sodium molybdate dihydrate; sodium selenite, anhydrous; zinc chloride

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Koncentrat till infusionsvätska, lösning

Σύνθεση:

kromtriklorid hexahydrat 5,33 mikrog Aktiv substans; natriumfluorid 0,21 mg Aktiv substans; kaliumjodid 16,6 mikrog Aktiv substans; zinkklorid 1,05 mg Aktiv substans; natriummolybdatdihydrat 4,85 mikrog Aktiv substans; kopparkloriddihydrat 102,3 mikrog Aktiv substans; järn(III)kloridhexahydrat 0,54 mg Aktiv substans; natriumselenit, vattenfri 17,29 mikrog Aktiv substans; xylitol Hjälpämne; mangankloridtetrahydrat 19,79 mikrog Aktiv substans

Kατηγορία:

Apotek

Τρόπος διάθεσης:

Receptbelagt

Θεραπευτική περιοχή:

Elektrolyter i kombination med andra medel

Περίληψη προϊόντος:

Förpacknings: Ampull, 20 x 10 ml

Καθεστώς αδειοδότησης:

Godkänd

Ημερομηνία της άδειας:

2014-01-16

Φύλλο οδηγιών χρήσης

_Läkemedelsverket 2015-03-11_
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL PATIENTEN
ADDAVEN KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
spårelement
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller

även

eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Addaven är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du ges Addaven 
3.
Hur du ges Addaven
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Addaven ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ADDAVEN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Addaven är ett läkemedel som innehåller spårelement. Spårelement är små mängder av ämnen som du 
normalt får i dig via maten och som kroppen behöver för att fungera normalt. Addaven ges intravenöst 
(som dropp i en ven) när du inte kan äta normalt. Detta läkemedel används vanligtvis som en del av en 
balanserad intravenös kost, tillsammans med proteiner, fett, kolhydrater, salter och vitaminer.
Addaven kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna 
produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor 
och följ alltid deras instruktion. 
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES ADDAVEN
DU SKA INTE GES ADDAVEN:
-
om du är allergisk mot något innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). OM DU FÅR 
HUDUTSLAG ELLER ANDRA ALLERGISKA REAKTIONER (SOM KLÅDA, SVULLNA LÄPPAR ELLER AN

Αρχείο Π.Χ.Π.

_Läkemedelsverket 2015-03-11_
P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN 
Addaven koncentrat till infusionsvätska, lösning
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
ADDAVEN INNEHÅLLER:
1 ML
1 AMPULL (10 ML)
Ferrikloridhexahydrat
0,54 mg
5,40 mg
Kaliumjodid
16,6 mikrogram
166 mikrogram
Kopparkloriddihydrat
0,10 mg
1,02 mg
Kromkloridhexahydrat
5,33 mikrogram
53,3 mikrogram
Mangankloridtetrahydrat
19,8 mikrogram
198 mikrogram
Natriumfluorid
0,21 mg
2,10 mg
Natriummolybdatdihydrat
4,85 mikrogram
48,5 mikrogram
Natriumselenitanhydrat
17,3 mikrogram
173 mikrogram
Zinkklorid
1,05 mg
10,5 mg
_De aktiva ingredienserna i 1 ml Addaven motsvarar:_
Cr
0,020 mikromol
1,0 mikrogram 
Cu
0,60 mikromol
38 mikrogram
F
5,0 mikromol
95 mikrogram
Fe
2,0 mikromol
110 mikrogram
I
0,10 mikromol
13 mikrogram
Mn
0,10 mikromol
5,5 mikrogram
Mo
0,020 mikromol
1,9 mikrogram (som Mo
6+
)
Se
0,10 mikromol
7,9 mikrogram (som Se
4+
)
Zn
7,7 mikromol
500 mikrogram
Innehållet av natrium och kalium motsvarar
Natrium 120 mikrogram
5,2 mikromol
Kalium
3,9 mikrogram
0,1 mikromol
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Koncentrat till infusionsvätska, lösning
Klar lösning, nästan färglös.
• Osmolalitet: ca 3100 mosm/kg vatten
• pH: 2,5
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För att täcka basala eller måttligt förhöjda behov av
spårelement vid intravenös nutrition.
_Läkemedelsverket 2015-03-11_
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna:_ Den rekommenderade dagliga dosen av Addaven
till vuxna patienter med basala eller 
måttligt förhöjda behov är 10 ml (en ampull).
Dosen ska anpassas till patienter med nedsatt njur-
eller leverfunktion eller mild kolestas.
_Barn 15 kg:_ 0,1 ml Addaven ges per kg kroppsvikt och dag. 
Administreringssätt
Addaven ska inte ges outspädd. Addaven skall ges som en
intravenös infusion, utspädd i en 
parenteral nutritionslösning/emulsion.
Anvi