ADDAVEN CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Χώρα: Περού

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Δραστική ουσία:

CLORURO CROMICO HEXAHIDRATO; MOLIBDATO DE SODIO DIHIDRATO; SELENITO DE SODIO; CLORURO DE ZINC; IODURO DE POTASIO; CLORURO DE COBRE(II) DIHIDRATO; CLORURO DE MANGANESO TETRAHIDRATO; FLUORURO DE SODIO; CLORURO DE HIERRO (III) HEXAHIDRATO;

Διαθέσιμο από:

FRESENIUS KABI PERU S.A. - DROGUERÍA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05XA30

INN (Διεθνής Όνομα):

CHLORIDE CROMICO HEXAHYDRATE; MOLYBDATE OF SODIUM DIHYDRATE; SODIUM SELENITE; ZINC CHLORIDE; IODIDE OF POTASSIUM; COPPER CHLORID

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Σύνθεση:

POR MILILITRO 1.00 Amp -

Οδός χορήγησης:

INTRAVENOSA

Μονάδες σε πακέτο:

caja de cartulina x 20 ampollas de polipropileno de 10 mL cada una,

Τρόπος διάθεσης:

Con receta médica

Κατασκευάζεται από:

FRESENIUS KABI NORGE AS - NORUEGA

Θεραπευτική ομάδα:

Combinaciones de electrolitos

Περίληψη προϊόντος:

Presentación: Caja de cartulina x 20 ampollas de polipropileno de 10 mL cada una.

Καθεστώς αδειοδότησης:

VIGENTE

Ημερομηνία της άδειας:

2027-01-18

Αρχείο Π.Χ.Π.

FICHA TÉCNICA
1
ADDAVEN
CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
1.
COMPOSICIÓN:
Addaven contiene:
1 mL
1 ampolla (10 ml)
Cloruro de cromo. 6H
2
O
5.33 µg
53.3 µg
Cloruro de cobre. 2H
2
O
0.10 mg
1.02 mg
Cloruro de férrico. 6H
2
O
0.54 mg
5.40 mg
Cloruro de manganeso. 4H
2
O
19.8 µg
198 µg
Ioduro de potasio
16.6 µg
166 µg
Fluoruro de sodio
0.21 mg
2.10 mg
Molibdato de Sodio. 2H
2
O
4.85 µg
48.5 µg
Selenito de Sodio Anhidro
17.3 µg
173 µg
Cloruro de Zinc
1.05 mg
10.5 mg
El contenido en 1 ml de Addaven corresponde a los elementos traza:
Cr
3+
0.020 µmol
1.0 µg
Cu
2+
0.60 µmol
38 µg
Fe
3+
2.0 µmol
110 µg
Mn
2+
0.10 µmol
5.5 µg
I-
0.10 µmol
13 µg
F
-
5.0 µmol
95 µg
MoO4
2-
0.020 µmol
1.9 µg (como Mo
6+
)
SeO3
2-
0.10 µmol
7.9 µg (como Se
4+
)
Zn
2+
7.7 µmol
500 µg
El contenido de electrolitos corresponde a:
Na
+
120 µg
(5.2 µmol)
K
+
3.9 µg
(0.1 µmol)
Excipientes c.s.p………………………1.0 mL
(Xilitol, ácido clorhídrico concentrado y agua para inyección)
OSMOLALIDAD: CA. 3100 MOSM / KG DE AGUA
PH: 2.5
2.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Addaven está indicado en nutrición parenteral para satisfacer los
requerimientos basales a moderadamente
aumentados de oligoelementos.
3.
DOSIS Y VÍA DE ADMNISTRACIÓN:
_Dosis: _
Adultos: La dosis diaria recomendada de Addaven en pacientes adultos
con requerimientos basales a
moderadamente aumentados es de 10 ml (una ampolla).
En pacientes con insuficiencia renal o hepática, o colestasis leve,
la dosis debe ser adaptada
Niños ≥15 Kg: se administra 0.1 mL de Addaven por Kg de peso
corporal y por día.
_Vía de administración: _
No se debe administrar sin diluir. Addaven debe ser administrado como
una perfusión intravenosa diluida
en una mezcla de nutrición parenteral.
Para las instrucciones sobre la dilución del medicamento antes de la
administración, ver sección 13.
4.
CONTRAINDICACIONES:
-
Hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los
excipientes.
-
Afección con obstrucción biliar total.
-
Enfermedad de Wil