ADDAMEL N NEW CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

CHROMIC CHLORIDE HEXAHYDRATE; COPPER CHLORIDE DIHYDRATE; FERRIC CHLORIDE HEXAHYDRATE; MANGANESE CHLORIDE TETRAHYDRATE; POTASSIUM IODIDE; SODIUM FLUORIDE; SODIUM MOLYBDATE DIHYDRATE; SODIUM SELENITE; ZINC CHLORIDE

Διαθέσιμο από:

FRESENIUS KABI HELLAS A.E. (0000012050) 64A, KIFISSIAS AVENUE, MAROUSI, ATHENS, 15125

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05XA31

INN (Διεθνής Όνομα):

ELECTROLYTES IN COMB WITH OTHER DRUGS

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION

Σύνθεση:

CHROMIC CHLORIDE HEXAHYDRATE (8000002211) 53,3UG; COPPER CHLORIDE DIHYDRATE (8000002190) 1,02MG; FERRIC CHLORIDE HEXAHYDRATE (0010025771) 5,4MG; MANGANESE CHLORIDE TETRAHYDRATE (8000002191) 198UG; POTASSIUM IODIDE (0007681110) 166UG; SODIUM FLUORIDE (0007681494) 2,1MG; SODIUM MOLYBDATE DIHYDRATE (8000002212) 48,5UG; SODIUM SELENITE (0010102188) 173UG; ZINC CHLORIDE (0007646857) 10,5MG

Οδός χορήγησης:

INTRAVENOUS USE

Τρόπος διάθεσης:

Zero-days MRP

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: SE/H/1449/001/E/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ADDAMEL Ν NEW
ΠΥΚΝΌ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ
ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
ιχνοστοιχεία
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το ADDAMEL Ν NEW και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το ADDAMEL Ν NEW
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το ADDAMEL Ν NEW
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το ADDAMEL Ν
NEW
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ADDAMEL Ν NEW ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το ADDAMEL Ν NEW είναι ένα φαρμακευτικό
προϊόν που περιέχει ιχνοστοιχεία. Τα
ιχνοστοιχεία είναι
χημικές ουσίες σε πολύ μι

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Addamel N New Πυκνό διάλυμα για παρασκευή
διαλύματος προς έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το Addamel N New περιέχει:
1
ml
1 φύσιγγα (10
ml
)
Χρώμιο χλωριούχο εξαϋδρικό
5,33 microgram
53,3 microgram
Χαλκός χλωριούχος διυδρικός
0,10 mg
1,02 mg
Σίδηρος χλωριούχος εξαϋδρικός
0,54 mg
5,40 mg
Μαγγάνιο χλωριούχο τετραϋδρικό
19,8 microgram
198 microgram
Κάλιο ιωδιούχο
16,6 microgram
166 microgram
Νάτριο φθοριούχο
0,21 mg
2,10 mg
Νάτριο μολυβδαινικό διϋδρικό
4,85 microgram
48,5 microgram
Νάτριο σεληνιώδες άνυδρο
17,3 microgram
173 microgram
Ψευδάργυρος χλωριούχος
1,05 mg
10,5 mg
_Τa δραστικά συστατικά σε 1 ml του Addamel N
New αντιστοιχούν σε:_
Cr
0,020 micromol
1,0 microgram
Cu
0,60 micromol
38 microgram
Fe
2,0 micromol
110 microgram
Mn
0,10 micromol
5,5 microgram
I
0,10 micromol
13 microgram
F
5,0 micromol
95 microgram
Mo
0,020 micromol
1,9 microgram (ως Mo
6+
)
Se
0,10 micromol
7,9 microgram (ως Se
4+
)
Zn
7,7 micromol
500 microgram
Το περιεχόμενο του νατρίου και του
κάλιου αντιστοιχεί σε:
Νάτριο
120 microgram
5,2 micromol
Κάλιο
3,9 microgram
0,1 micromol
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή
διαλύματος προς έγχυση.
Διαυγές διάλυμα, σχεδόν άχρωμο.

Ωσμωτική πίεση: περίπου 3100 mosm/kg νερού

pH: 2,5
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡ�