ADDAMEL N INJ.SO.INF

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

CHROMIC CHLORIDE HEXAHYDRATE; COPPER CHLORIDE DIHYDRATE; FERRIC CHLORIDE HEXAHYDRATE; MANGANESE CHLORIDE TETRAHYDRATE; POTASSIUM IODIDE; SODIUM FLUORIDE; SODIUM MOLYBDATE DIHYDRATE; SODIUM SELENITE PENTAHYDRATE; ZINC CHLORIDE

Διαθέσιμο από:

FRESENIUS KABI HELLAS AE Λεωφ. Κηφισίας 64Α, 151 25 Μαρούσι Αττικής 6542909

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05XA31

INN (Διεθνής Όνομα):

CHROMIC CHLORIDE HEXAHYDRATE; COPPER CHLORIDE DIHYDRATE; FERRIC CHLORIDE HEXAHYDRATE; MANGANESE CHLORIDE TETRAHYDRATE; POTASSIUM IODIDE; SODIUM FLUORIDE; SODIUM MOLYBDATE DIHYDRATE; SODIUM SELENITE PENTAHYDRATE; ZINC CHLORIDE

Φαρμακοτεχνική μορφή:

INJ.SO.INF (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΕΓΧΥΣΗ)

Σύνθεση:

CHROMIC CHLORIDE HEXAHYDRATE 5,33MCG; COPPER CHLORIDE DIHYDRATE 0,34MCG; FERRIC CHLORIDE HEXAHYDRATE 0,54MCG; MANGANESE CHLORIDE TETRAHYDRATE 99MCG; POTASSIUM IODIDE 16,6MCG; SODIUM FLUORIDE 0,21MCG; SODIUM MOLYBDATE DIHYDRATE 4,85MCG; SODIUM SELENITE PENTAHYDRATE 10,5MCG; ZINC CHLORIDE 1,36MCG

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΣΤΑΓΔΗΝ (ΕΓΧΥΣΗ)

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Θεραπευτική περιοχή:

ELECTROLYTES IN COMBINATION WITH OTHER DRUGS

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802021401013 BTX10AMPX10ML 100ML Καταργείται ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802021401020 BTx20AMPx10ML ΠΛΑΣΤΙΚΕΣ ΦΥΣΙΓΓΕΣ 200ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
Addamel Ν
Ενέσιμο διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση
Chromic chloride 5.33 mcg. Copper chloride 0.34 mg, Ferric chloride
0.54 mg. Manganese chloride 99 mcg,
Potassium iodide 16.6 mcg, Sodium fluoride 0.21 mg, Sodium molybdate
4.85 mcg. Sodium selenite 10.5
mcg, Zinc chloride 1.36 mg.
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια,, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το γιατρό, ή τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Addamel N και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Adda

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
To ADDAMEL
®
N, ενέσιμο διάλυμα για ενδοφλέβια
έγχυση.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ML του διαλύματος περιέχει :
Chromic chloride
5,33 mcg,
Copper chloride
0,34 mg,
Ferric chloride
0,54 mg,
Manganese chloride
99,0 mcg,
Sodium molybdate
4,85 mcg,
Sodium selenite
10,5 mcg,
Zinc chloride
1,36 mg
Potassium iodine
16,6 mcg,
Sodium fluoride
0,21 mg,
Κάθε φύσιγγα των 10 ML περιέχει :
Cr
3+
0,2 μmol
Cu
2+
20 μmol
Fe
3+
20 μmol
Mn
2+
5 μmol
Μο0
4
2-
0,2 μmol
Se0
3
2-
0,4 μmol
Zn
2+
100 μmol
F
-
50 μmol
I
-
1 μmol
Το περιεχόμενο κάθε φύσιγγας καλύπτει
τις ημερήσιες βασικές έως μέτρια
αυξημένες ανάγκες
ενηλίκων σε Cτ, Cu, Fe, Mη, Mo, Se, Zη, F και I.
Το διάλυμα έχει ωσμωτική πίεση
περίπου 1900 mosm kg νερού και pH 2,5.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα για ενδοφλέβια
έγχυση.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
To ADDAMEL
®
N χρησιμοποιείται σαν συμπλήρωμα της
παρεντερικής διατροφής των ενηλίκων,
προκειμένου να καλύψει τις βασικές
έως μέτρια αυξημένες απαιτήσεις τους
σε ιχνοστοιχεία.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η συνιστώμενη ημερήσια δόση για την
κάλυψη των βασικών έως μέτρια
αυξημένων αναγκών των
ενηλίκων σε ιχνοστοι