ADALAT OROS

Χώρα: Αυστραλία

Γλώσσα: Αγγλικά

Πηγή: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Δραστική ουσία:

Nifedipine

Διαθέσιμο από:

Bayer Australia Ltd

Kατηγορία:

Medicine Registered

Φύλλο οδηγιών χρήσης

130604AdalatOrosAUCMI   

1 
ADALAT
®
 OROS 
(ADD·A·LAT OR·US) 
_nifedipine_ 

CONSUMER MEDICINE INFORMATION 

WHAT IS IN THIS 
LEAFLET 
This leaflet answers some common 
questions about Adalat Oros. It 
does not contain all the available 
information. It does not take the 
place of talking to your doctor or 
pharmacist.    

This leaflet is for Adalat Oros. It is 
different from the leaflet for other 
forms of Adalat products. 

All medicines have risks and 
benefits. Your doctor has weighed 
the risks of you taking Adalat Oros 
against the benefits they expect it 
will have for you. 

IF YOU HAVE ANY CONCERNS ABOUT 
TAKING THIS MEDICINE, ASK YOUR 
DOCTOR OR PHARMACIST. 

KEEP THIS LEAFLET WITH THE 
MEDICINE.  
You may need to read it again. 
WHAT ADALAT OROS 
IS USED FOR 
Adalat Oros is used either to treat 
high blood pressure or to prevent a 
type of angina (chest pain), known 
as chronic stable angina. 

ADALAT OROS IS NOT USED FOR THE 
RELIEF OF A SUDDEN ATTACK OF 
ANGINA OR TO MANAGE UNSTABLE 
ANGINA. 

Adalat Oros contains the active 
substance nifedipine which 
belongs to a group of medicines 
called calcium channel blockers. 
They work by opening up blood 
vessels in the body to lower blood 
pressure and improve the supply of 
blood and oxygen to the heart. 

Adalat Oros is specially designed 
to allow the slow release of the 
active substance from the tablet 
after it is taken. It is composed of a 
strong outer shell which does not 
dissolve in the body and is 
excreted in the faeces. It is normal 
to find these “ghost-tablets” in the 
faeces.  The active substance 
contained in them has been 
absorbed by the body before 
excretion. 

Your doctor, however, may 
prescribe Adalat Oros for another 
purpose.  
ASK YOUR DOCTOR IF YOU HAVE ANY 
QUESTIONS A

Αρχείο Π.Χ.Π.

 
111215 Adalat Oros PI 

1 

ADALAT
®
OROS 
PRODUCT INFORMATION 
NAME OF THE MEDICINE 
Nifedipine is dimethyl 1,4-dihydro-2,6-dimethyl-4-(2'-nitrophenyl)-3,5-pyridinedicarboxylate,  
C
17
H
18
N
2
O
6
, MW 346.3, CAS Registry No. [21829-25-4]. Its structural formula
is shown 
below. 

Nifedipine is a yellow crystalline substance
practically insoluble in water, and sparingly 
soluble in absolute ethanol. It is sensitive to light. 
DESCRIPTION 
Adalat OROS tablets are a controlled release
formulation (GITS, GastroIntestinal 
Therapeutic System) containing nifedipine
20 mg, 30 mg or 60 mg. Besides the active 
ingredient, Adalat OROS 20 mg, 30 mg and 60 mg tablets also contain the following inactive 
ingredients: polyethylene oxide, magnesium stearate, sodium chloride, hypromellose, iron 
oxide red (CI 77491), hydroxypropylcellulose, cellulose
acetate, macrogol 3350, titanium 
dioxide and propylene glycol. 
Adalat OROS tablets are similar in appearance to
conventional tablets. Each tablet consists 
of a semipermeable membrane surrounding an  osmotically active core. The core itself is 
divided into two layers: an
"active" layer containing nifedipine, and a
"push" layer containing 
pharmacologically inert but osmotically active components. As water from the 
gastrointestinal tract enters the tablet, pressure increases in
the osmotic layer and "pushes" 
against the nifedipine layer, releasing nifedipine through a precision laser-drilled tablet orifice 
in the
"active" layer. The coating of Adalat OROS remains intact during the
gastrointestinal 
passage and is eliminated in the faeces. 
All strengths of Adalat OROS are round, biconvex shaped, rose-pink, film-coated
tablets. 
Tablet diameters are 8.4 mm (20 mg), 9 mm (30 mg) and 11
mm (60 mg). Adalat OROS 20 
mg tablets are marked in black with the product name  on
o