ADALAT 5mg/50ml VIAL ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

NIFEDIPINE

Διαθέσιμο από:

BAYER ΕΛΛΑΣ ΑΒΕΕ (0000000807) Σώρου 18-20, Μαρούσι, 15125

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C08CA05

INN (Διεθνής Όνομα):

NIFEDIPINE

Δοσολογία:

5mg/50ml VIAL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ

Σύνθεση:

0021829254 NIFEDIPINE 0.100000 MG

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Θεραπευτική περιοχή:

NIFEDIPINE

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ; Συσκευασίες: 2801165704011 01 BTx1 VIALx50 ML +1 ΣΥΡ.(PERFUSOR)+1 ΣΩΛ.ΕΓΧ.(PERFUSOR) 50.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ 13.79

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ADALAT ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ 5 MG/50 ML
Nifedipine
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια,, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το γιατρό,
τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Adalat και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Adalat
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Adalat
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το Adalat
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφ

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Adalat 5 mg/ 50 ml διάλυμα για έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Adalat διάλυμα για έγχυση
1 φιάλη περιέχει 5 mg νιφεδιπίνης σε 50 ml
διάλυμα για έγχυση.
(Το διάλυμα για έγχυση περιέχει 18 %
αιθυλική αλκοόλη).
Για την πλήρη λίστα των εκδόχων δείτε
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για έγχυση
Διαυγές, κιτρινωπό διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
*
Για τη θεραπεία αυτομάτως
εμφανιζομένων σπασμών των
στεφανιαίων αγγείων (π.χ. κατά
την ασταθή στηθάγχη ή στη στηθάγχη
τύπου Prinzmental).
*
Για τη θεραπεία της οξείας
υπερτασικής κρίσης.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ: _
ΕΝΔΟΦΛΈΒΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
ΔΟΣΟΛΟΓΙΚΌ ΣΧΉΜΑ
Η θεραπεία πρέπει κατά το δυνατόν να
εξατομικεύεται, ανάλογα με το βαθμό
βαρύτητας της
νόσου και την ικανότητα ανταποκρίσεως
του ασθενούς, να γίνεται δε υπό έλεγχο
της
αρτηριακής πιέσεως και της καρδιακής
συχνότητας.
Εφ΄όσον δεν ορίσει αλλιώς ο γιατρός,
ισχύουν οι ακόλουθες δοσολογικές
κατευθυντήριες
γραμμές:
1.
Για
τη
θεραπεία
αυτομάτως
εμφανιζομένων
σπασμών
των
στεφανι