ADALAT 20MG/TAB ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΑ ΜΕ ΥΜΕΝΙΟ ΒΡΑΔΕΙΑΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

NIFEDIPINE

Διαθέσιμο από:

BAYER ΕΛΛΑΣ ΑΒΕΕ

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C08CA05

INN (Διεθνής Όνομα):

NIFEDIPINE

Δοσολογία:

20MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΑ ΜΕ ΥΜΕΝΙΟ ΒΡΑΔΕΙΑΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ

Σύνθεση:

0021829254 - NIFEDIPINE - 20.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

NIFEDIPINE

Περίληψη προϊόντος:

2801165701010 - 01 - ΒΤ x 30(BLIST 3x10) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ADALAT

ΝΙΦΕΔΙΠΊΝΗ
ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΥΜΈΝΙΟ
ΒΡΑΔΕΊΑΣ ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
20MG
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
1ΟΝΟΜΑΣΊΑ:
ADALAT
Δισκία
επικαλυμμένα
με
υμένιο
βραδείας
αποδέσμευσης (retard) 20mg
1.2 Σύνθεση:
Δραστική ουσία: Νιφεδιπίνη
Έκδοχα:
Hydroxypropyl methyl cellulose, lactose, polyethylene
glycol
4000,
magnesium
stearate,
maize
starch,
microcrystalline cellulose, polysorbate 80, iron oxide red
(E 172/C.I.77491), titanium dioxide (E 171/ C.I.77891).
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
:
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
βραδείας
αποδέσμευσης
.
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ
:
Ένα δισκίο βραδείας αποδέσμευσης 20mg
περιέχει
20mg νιφεδιπίνης
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ- ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
:
30 δισκία βραδείας αποδέσμευσης των 20mg.
Κάθε
δισκίο είναι στρογγυλό, κυρτό με βάρος
82,5mg, χρώμα
ρόζ-γκρι και φέρει το σταυρό της Bayer.
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ
ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
:
Ανταγωνιστής ασβεστίου
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
:
Bayer Eλλάς ΑΒΕΕ
Σωρού 18-20, 151 25 Μαρούσι,
Αθήνα, τηλ.: 210 6187500
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
:
Bayer Pharma AG- Leverkusen Γερμανία
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ
ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ
ΣΑΣ
2.1
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Η νιφεδιπίνη είναι μια ουσία, που
ανήκει στην κατηγορία των
ανταγωνιστών
ασβεστίου και συγκεκριμένα στις
διυδροπυριδίνες. Η ουσία αυτή
αναστέλλει τ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠEΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(SMPC)
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Α
dalat δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
βραδείας αποδέσμευσης 20mg
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ σε
δραστικά συστατικά
Adalat 20mg δισκίο επικαλυμμένο με υμένιο
βραδείας αποδέσμευσης (retard)
Κάθε δισκίο βραδείας αποδέσμευσης
περιέχει 20mg νιφεδιπίνης.
Για την πλήρη λίστα των εκδόχων δείτε
τη ‘Λίστα Εκδόχων΄.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία επικαλυμμένο με υμένιο
βραδείας αποδέσμευσης 20 mg (retard)
Στρογγυλό, κυρτό βραδείας
αποδέσμευσης δισκίο με γκρι – ροζ
επικάλυψη.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
1.
Θεραπεία της στεφανιαίας νόσου
(ανεπαρκής παροχή οξυγόνου στο
μυοκάρδιο)
-
Χρόνια Σταθερή Στηθάγχη (Στηθάγχη
προσπαθείας)
2.
Θεραπεία της υπέρτασης
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ_
Από του στόματος χρήση
_ΔΟΣΟΛΟΓΙΚΌ ΣΧΉΜΑ_
Η δοσολογία κατά τη θεραπεία πρέπει να
εξατομικεύεται όσο το δυνατόν,
ανάλογα με το
βαθμό βαρύτητας της νόσου και την
ανταπόκριση του ασθενή στο φάρμακο.
Η δοσολογία του Adalat retard αυξάνεται
προοδευτικά ανάλογα με την εκάστοτε
κλινική
εικόνα.
Σε
ασθενείς
με
επηρεασμένη
ηπατική
λειτο�