Χώρα: Λιθουανία
Γλώσσα: Λιθουανικά
Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Pseudoefedrino hidrochloridas/Triprolidino hidrochloridas
McNeil Healthcare (Ireland) Limited
R01BA52
Pseudoefedrino hidrochloridas/Triprolidino hidrochloridas
30 mg/1,25 mg/5 ml; 60 mg/2,5 mg
tabletės
vartoti per burną
Nereceptinis
Pseudoephedrine, combinations
Perregistruotas
1996-02-15
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ACTIFED 30 MG/1,25 MG/5 ML SIRUPAS pseudoefedrino hidrochloridas, triprolidino hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Actifed ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Actifed 3. Kaip vartoti Actifed 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Actifed 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ACTIFED IR KAM JIS VARTOJAMAS Actifed mažina nosies ir viršutinių kvėpavimo takų užgulimą peršalus, slopina nosies tekėjimą ir čiaudulį. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ACTIFED ACTIFED VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija triprolidinui, pseudoefedrinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu Jūs sergate sunkia inkstų liga, cukriniu diabetu, feochromocitoma, aukšto akispūdžio liga (uždaro kampo glaukoma), Jums yra skydliaukės veiklos padidėjimas (hipertirozė); - jeigu Jūsų kraujospūdis padidėjęs ar sergate širdies ir kraujagyslių ligomis; - jeigu Jūs vartojate ar per paskutiniąsias 14 dienų vartojote vaistų nuo depresijos, priklausančių vadinamųjų monoaminooksidazės inhibitorių grupei; - jeigu Jūs vartojate furazolidono, kitų simpatomimetinių gleivinės paburkimą mažinančius vaistų, vaistų vadinamų beta adrenoblokatoriais; - vaikams iki 12 metų. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba va Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
TIESIOGINIS PRANEŠIMAS SVEIKATOS PRIEŽIŪROS SPECIALISTAMS PSEUDOEFEDRINAS – UŽPAKALINĖS GRĮŽTAMOSIOS ENCEFALOPATIJOS SINDROMO (ANLG. _risks of posterior reversible encephalopathy syndrome_ , PRES) IR GRĮŽTAMOSIOS CEREBRINĖS VAZOKONSTRIKCIJOS SINDROMO (ANGL. _reversible cerebral vasoconstriction syndrome_, RCVS) RIZIKA Gerb. Sveikatos Priežiūros Specialiste, US Pharmacia SP. z o.o suderinusi su Europos Vaistų Agentūra (EMA) ir Valstybine Vaistų Kontrolės Tarnyba (VVKT) norėtų Jus informuoti apie svarbią informaciją pateiktą apačioje: _SANTRAUKA_ BUVO GAUTA PRANEŠIMŲ APIE UŽPAKALINĖS GRĮŽTAMOSIOS ENCEFALOPATIJOS SINDROMO (PRES) IR GRĮŽTAMOSIOS CEREBRINĖS VAZOKONSTRIKCIJOS SINDROMO (RCVS) ATVEJUS, SUSIJUSIUS SU VAISTINIŲ PREPARATŲ, SAVO SUDĖTYJE TURINČIŲ PSEUDOEFEDRINO, VARTOJIMU. VAISTINIŲ PREPARATŲ, SAVO SUDĖTYJE TURINČIŲ PSEUDOEFEDRINO, DRAUDŽIAMA SKIRTI PACIENTAMS, SERGANTIEMS SUNKIA IR NEKONTROLIUOJAMA HIPERTENZIJA BEI SUNKIA ŪMINE ARBA LĖTINE INKSTŲ LIGA AR INKSTŲ NEPAKANKAMUMU. ŠIOS APLINKYBĖS GALI PADIDINTI PRES AR RCVS RIZIKĄ. PRES IR RCVS SIMPTOMAI APIMA STAIGŲ, STIPRŲ GALVOS SKAUSMĄ, PYKINIMĄ, VĖMIMĄ, SUMIŠIMĄ, TRAUKULIUS IR (ARBA) REGOS SUTRIKIMUS PACIENTAMS REIKĖTŲ PATARTI NEDELSIANT NUSTOTI VARTOTI VAISTINIUS PREPARATUS, SUDĖTYJE TURINČIŲ PSEUDOEFEDRINO, IR NEDELSIANT SUSISIEKTI SU GYDYTOJU, ATSIRADUS PRES AR RCVS POŽYMIAMS AR SIMPTOMAMS. _DAUGIAU INFORMACIJOS SAUGUMO KLAUSIMAIS_ Pseudoefedrinas, atskirai arba kartu su kitomis medžiagomis, yra skirtas trumpalaikiam simptominiam nosies ar sinusų užgulimo, kurį sukelia peršalimas arba alerginis rinitas, vazomotorinis rinitas ar aerotitas, simptomų palengvinimui. Užpakalinės grįžtamosios encefalopatijos sindromo (PRES) ir grįžtamojo smegenų vazokonstrikcijos sindromo (RCVS) atvejai, kurie yra sunkios būklės pažeidžiančios smegenų kraujagysles, pasireiškė pacientams, vartojantiems vaistinių preparatų, sudėtyje turinčių pseudoefedrino. Dauguma pranešt Διαβάστε το πλήρες έγγραφο