Acticarp cattle 50 mg/ml Oplossing voor injectie voor runderen

Χώρα: Ολλανδία

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Δραστική ουσία:

CARPROFEN

Διαθέσιμο από:

Accord Healthcare B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QM01AE91

INN (Διεθνής Όνομα):

CARPROFEN

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Oplossing voor injectie

Σύνθεση:

CARPROFEN 50 mg/ml,

Οδός χορήγησης:

Intraveneus gebruik, Subcutaan gebruik

Τρόπος διάθεσης:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Θεραπευτική ομάδα:

Runderen

Θεραπευτική περιοχή:

Carprofen

Περίληψη προϊόντος:

Wachttermijn: Runderen Melk 0 uur; Runderen Vlees 21 dagen

Καθεστώς αδειοδότησης:

NL/V/0156/001

Ημερομηνία της άδειας:

2012-04-11

Αρχείο Π.Χ.Π.

BD/2023/REG NL 109311/zaak 1053217
1 / 15
BIJLAGE I_ _
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 109311/zaak 1053217
2 / 15
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ACTICARP Cattle 50 mg/ml Oplossing voor injectie voor runderen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Carprofen
50 mg
HULPSTOF:
Watervrije ethanol
0,1 ml
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere, licht stro-gele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Rund.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Het diergeneesmiddel is geïndiceerd als ondersteunende behandeling
bij een antimicrobiële therapie om
de klinische symptomen te verminderen bij acute infectieuze
respiratoire aandoeningen en bij acute
mastitis bij runderen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan hart-, lever- of
nieraandoeningen.
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan gastro-intestinale ulceratie
of bloedingen.
Niet gebruiken in geval er bewijs is van bloeddyscrasie.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Vermijd gebruik bij gedehydrateerde of hypovolemische dieren of dieren
met hypotensie, omdat er een
potentieel
risico
bestaat
op
verhoogde
renale
toxiciteit.
Gelijktijdige
toediening
met
potentieel
nefrotoxische middelen dient vermeden te worden.
BD/2023/REG NL 109311/zaak 1053217
3 / 15
De voorgeschreven dosis of de duur van de behandeling niet
overschrijden.
Geen andere NSAID’s gelijktijdig of binnen 24 uur na elkaar
toedienen.
Daar een therapie met NSAID’s vergezeld kan gaan van een
gastro-intestinale of renale stoornis dient
overwogen te worden om een ondersteunende vloeistoftherapie toe te
passen, vooral in geval van
behandeling van acute mastitis.
Speciale voorz