ACT SERTRALINE CAPSULE
Χώρα: Καναδάς
Γλώσσα: Αγγλικά
Πηγή: Health Canada
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
28-10-2016
Ορισμένα έγγραφα για αυτό το προϊόν δεν είναι προς το παρόν διαθέσιμα, μπορείτε να στείλετε ένα αίτημα στην εξυπηρέτηση πελατών μας και θα σας ειδοποιήσουμε μόλις μπορέσουμε να τα λάβουμε.
Στείλε αίτημα.
Στείλε αίτημα.
Δραστική ουσία:
SERTRALINE (SERTRALINE HYDROCHLORIDE)
Διαθέσιμο από:
ACTAVIS PHARMA COMPANY
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
N06AB06
INN (Διεθνής Όνομα):
SERTRALINE
Δοσολογία:
100MG
Φαρμακοτεχνική μορφή:
CAPSULE
Σύνθεση:
SERTRALINE (SERTRALINE HYDROCHLORIDE) 100MG
Οδός χορήγησης:
ORAL
Μονάδες σε πακέτο:
100/250
Τρόπος διάθεσης:
Prescription
Θεραπευτική περιοχή:
SELECTIVE-SEROTONIN REUPTAKE INHIBITORS
Περίληψη προϊόντος:
Active ingredient group (AIG) number: 0123417002; AHFS:
Καθεστώς αδειοδότησης:
CANCELLED POST MARKET
Ημερομηνία της άδειας:
2018-07-09
Αρχείο Π.Χ.Π.
Page 1 of 53
PRODUCT MONOGRAPH
P
PR
ACT SERTRALINE
Sertraline as Sertraline Hydrochloride
Capsules, 25 mg, 50 mg and 100 mg
ANTIDEPRESSANT / ANTIPANIC / ANTIOBSESSIONAL AGENT
Actavis Pharma Company
6733 Mississauga Road, Suite 400
Mississauga, Ontario
L5N 6J5
Control No.: 198893
Date of Revision:
October 24, 2016
Page 2 of 53
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.......................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.....................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
...........................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...............................................................................................4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..............................................................................5
ADVERSE REACTIONS
..............................................................................................
13
DRUG INTERACTIONS
..............................................................................................
21
DOSAGE AND ADMINISTRATION
...........................................................................
26
OVERDOSAGE
............................................................................................................
28
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
.......................................................... 29
STORAGE AND STABILITY
......................................................................................
32
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
....................................................................
32
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
........................................... 32
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
............................................................................
33
PHARMACEUTICAL
INFORMATION.......................................................................
33
CLINICAL
TRIALS................................................................................................
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
