ACOXXEL 90 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

ETORICOXIB

Διαθέσιμο από:

ORGANON SALUD S.L.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AH05

INN (Διεθνής Όνομα):

ETORICOXIB

Δοσολογία:

90 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Σύνθεση:

ETORICOXIB 90 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Etoricoxib

Περίληψη προϊόντος:

ACOXXEL 90 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 2 comprimidos Autorizado 08/10/2012 Sin notificación de comercialización - ACOXXEL 90 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos Autorizado 27/10/2009 Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2009-10-27

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ACOXXEL 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
ACOXXEL 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
ACOXXEL 90 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
ACOXXEL 120 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
etoricoxib
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es ACOXXEL y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar ACOXXEL
3.
Cómo tomar ACOXXEL
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de ACOXXEL
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ACOXXEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
¿QUÉ ES ACOXXEL?

Acoxxel contiene el principio activo etoricoxib. Acoxxel pertenece a
un grupo de medicamentos
denominados inhibidores selectivos de la COX-2. Éstos pertenecen a
una familia de medicamentos
llamados fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
¿PARA QUÉ SE UTILIZA ACOXXEL?

Acoxxel ayuda a reducir el dolor y la hinchazón (inflamación) en las
articulaciones y músculos de
personas de 16 años de edad y mayores con artrosis, artritis
reumatoide, espondilitis anquilosante y
gota.

Acoxxel también se utiliza para el tratamiento a corto plazo del
dolor moderado tras cirugía dental en
personas de 16 años de edad y mayores.
¿QUÉ ES LA ARTROSIS?
La artrosis es una enfermedad de las articulaciones. Provoca la
ruptura gradual del cartílago que amortigua
los extremos de los huesos. Esto provoca hinchazón (inflamación),
dolor, sensibilidad, rigidez

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ACOXXEL 30 mg comprimidos recubiertos con película
ACOXXEL 60 mg comprimidos recubiertos con película
ACOXXEL 90 mg comprimidos recubiertos con película
ACOXXEL 120 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 30, 60, 90 ó 120 mg
de etoricoxib.
Excipiente(s) con efecto conocido
comprimido de 30 mg: 1,3 mg de lactosa (como monohidrato)
comprimido de 60 mg: 2,7 mg de lactosa (como monohidrato)
comprimido de 90 mg: 4,0 mg de lactosa (como monohidrato)
comprimido de 120 mg: 5,3 mg de lactosa (como monohidrato)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película (comprimidos).
Comprimidos de 30 mg: Comprimidos verde azulado, con forma de manzana,
biconvexos, grabados con
‘101’ en una cara y ‘ACX 30’ en la otra.
Comprimidos de 60 mg: Comprimidos verde oscuro, con forma de manzana,
biconvexos, grabados con
‘200’ en una cara y lisos en la otra.
Comprimidos de 90 mg: Comprimidos blancos, con forma de manzana,
biconvexos, grabados con ‘202’ en
una cara y lisos en la otra.
Comprimidos de 120 mg: Comprimidos verde pálido, con forma de
manzana, biconvexos, grabados con
‘204’ en una cara y lisos en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Acoxxel está indicado en adultos y adolescentes de 16 años de edad y
mayores para el alivio sintomático de
la artrosis, la artritis reumatoide (AR), la espondilitis anquilosante
y el dolor y signos de inflamación
asociados a la artritis gotosa aguda.
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Acoxxel está indicado en adultos y adolescentes de 16 años de edad y
mayores para el tratamiento a corto
plazo del dolor moderado asociado a cirugía dental.
La decisión de prescribir un inhibidor selectivo de la COX-2 debe
basarse en una valoración individual de
los riesgos globales del paciente (ver secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA