ACLONIA 70MG/5600IU TABLETS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

ΤΡΙΗΥΔΑΤΟΣ ΑΛΑΝΔΡΟΝΙΚΟΥ ΝΑΤΡΙΟΥ, ΜΟΡΦΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ ΣΚΟΝΗΣ CHOLECALCIFEROL

Διαθέσιμο από:

PHARMATHEN S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M05BB03

INN (Διεθνής Όνομα):

ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE, CHOLECALCIFEROL CONCENTRATE POWDER FORM

Δοσολογία:

70MG/5600IU

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TABLETS

Σύνθεση:

8000002878 - ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE - 91.36 MG; 8000004547 - CHOLECALCIFEROL CONCENTRATE POWDER FORM - 56 MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Με Ιατρική Συνταγή

Θεραπευτική περιοχή:

ALENDRONIC ACID AND COLECALCIFEROL

Περίληψη προϊόντος:

01 - PACK WITH 4 TABS IN BLISTER(S) - 4 - TABLET - - Εγκεκριμένο; - 02 - PACK WITH 12 TABS IN BLISTER(S) - 12 - TABLET - - Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ACLONIA 70 MG/2.800 IU ΔΙΣΚΊΑ
ACLONIA 70 MG/5.600 IU ΔΙΣΚΊΑ
Alendronic acid / cholecalciferol (βιταμίνη D
3
)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια,, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
-
Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να
κατανοήσετε τις πληροφορίες στην
παράγραφο 3. Πώς να πάρετε
το ACLONIA, πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το ACLONIA και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
ACLONIA
3.
Π

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ACLONIA 70 mg/2.800 IU δισκία
ACLONIA 70 mg/5.600 IU δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε 70 mg/2.800 IU δισκίο περιέχει 70 mg alendronic
acid ως alendronate sodium
trihydrate και 70 micrograms (2.800 IU) cholecalciferol
(βιταμίνη D3).
Κάθε 70 mg/5.600 IU δισκίο περιέχει 70 mg alendronic
acid ως alendronate sodium
trihydrate και 140 micrograms (5.600 IU) cholecalciferol
(βιταμίνη D3).
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε 70 mg/2.800 IU δισκίο περιέχει έως 90 mg
άνυδρη λακτόζη και 13,7 mg σακχαρόζη.
Κάθε 70 mg/5.600 IU δισκίο περιέχει έως 64 mg
άνυδρη λακτόζη και 27,5 mg σακχαρόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
ACLONIA 70 mg/2.800 IU: επιμήκους σχήματος,
λευκά ως υπόλευκα, αμφίκυρτα δισκία,
με
χαραγμένο το 2800 στην μία πλευρά, 12,3±0,2
mm σε μήκος και 6,5±0,2 mm σε πλάτος.
ACLONIA 70 mg/5.600 IU: τροποποιημένα σε σχήμα
ορθογωνίου, λευκά ως υπόλευκα
δισκία, με χαραγμένο το 5600 στην μία
πλευρά, 11,4±0,2 mm σε μήκος και 7,2±0,2 mm σε
πλάτος.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το ACLONIA 70 mg/2.800 IU ενδείκνυται για την
θεραπεία της μετεμμηνοπαυσιακής
οστεοπόρωσης σε γυναίκες που
βρίσκονται σε κίνδυνο ανεπάρκειας
βιταμίνης D. Το
ACLONIA μειώνει τον κίνδυνο των
κα