ACIDO ALENDRONICO SEMANAL ORTODROL 70 mg COMPRIMIDOS EFG

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

ALENDRONATO SODIO TRIHIDRATO

Διαθέσιμο από:

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M05BA04

INN (Διεθνής Όνομα):

ALDEHRONATE SODIUM TRIHYDRATE

Δοσολογία:

70 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPRIMIDO

Σύνθεση:

ALENDRONATO SODIO TRIHIDRATO 70 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Ácido alendrónico

Περίληψη προϊόντος:

LEFOSAN SEMANAL 70 mg COMPRIMIDOS EFG, 4 comprimidos Autorizado 08/06/2007 No Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2007-06-08

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL ORTODROL 70 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos sintomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
-
Es particularmente importante que entienda la información de la
sección 3. CÓMO TOMAR Ácido
Alendrónico Semanal Ortodrol 70 mg Comprimidos, antes de tomar este
medicamento.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Ácido Alendrónico Semanal Ortodrol 70 mg comprimidos y
para qué se utiliza
2. Antes de tomar Ácido Alendrónico Semanal Ortodrol 70 mg
comprimidos
3. Cómo tomar Ácido Alendrónico Semanal Ortodrol 70 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ácido Alendrónico Semanal Ortodrol 70 mg
comprimidos
6. Información adicional
1. QUÉ ES ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL ORTODROL 70 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
¿Qué es Ácido Alendrónico Semanal Ortodrol?
Ácido Alendrónico Semanal Ortodrol pertenece a un grupo de
medicamentos no hormonales denominados
bifosfonatos. Previene la pérdida de hueso que se produce en las
mujeres después de la menopausia y ayuda
a reconstruir el hueso. Ácido Alendrónico Semanal Ortodrol reduce el
riesgo de fracturas de columna y de
cadera.
¿Para qué se utiliza Ácido Alendrónico Semanal Ortodrol?
Su médico le ha prescrito Ácido Alendrónico Semanal Ortodrol para
tratar su osteoporosis. Ácido
Alendrónico Semanal Ortodrol reduce el riesgo de fracturas de cadera.
ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL ORTODROL ES UN TRATAMIENTO SEMANAL
¿QUÉ ES LA OSTEOPOROSIS?
La osteoporosis es un adelgazamiento y un debilitamiento de lo

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ácido Alendrónico Semanal Ortodrol 70 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene el equivalente de 70 mg de ácido
alendrónico como 91,37 mg de alendronato
sódico trihidratado.
Para la lista de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Comprimidos de color blanco, ovalados y planos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de osteoporosis posmenopáusica. Ácido alendrónico
reduce el riesgo de fracturas vertebrales y
de cadera.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis recomendada es de un comprimido de 70 mg una vez a la semana.
_Para permitir la absorción adecuada del alendronato:_
Ácido Alendrónico Semanal Ortodrol debe tomarse al menos 30 minutos
antes de la primera comida,
bebida o medicamento del día, sólo con agua del grifo. Es probable
que otras bebidas (incluyendo agua
mineral), comidas y algunos medicamentos reduzcan la absorción del
ácido alendrónico (ver sección 4.5).
Para facilitar la llegada al estómago y, por consiguiente, reducir el
potencial de irritación local y
esofágica/reacciones adversas (ver sección 4.4):

Ácido Alendrónico Semanal Ortodrol sólo debe tomarse al levantarse
por las mañanas con un vaso
lleno de agua (no menos de 200 ml).

Las pacientes no deben masticar el comprimido ni permitir que se
disuelva en su boca, debido al
peligro potencial de ulceración orofaríngea.

Las pacientes no deben tumbarse hasta después de su primera comida
del día, la cual debe ser al
menos 30 minutos después de tomar el comprimido.

Después de tomar el comprimido, la paciente no deberá acostarse
hasta que hayan transcurrido al
menos 30 minutos.

Ácido Alendrónico Semanal Ortodrol no debe tomarse al acostarse ni
antes de levantarse por la
mañana.
Las pacientes deben recibir aporte complementario de calcio y vitamina
D, si su ingestión con la dieta es
inadecuada (ver sección 4.4).
_Uso en ancianas_: En estudios cl