ACIDO ALENDRONICO SEMANAL AMNEAL 70 MG COMPRIMIDOS EFG

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

ALENDRONATO SODIO

Διαθέσιμο από:

Amneal Pharma Europe Limited

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M05BA04

INN (Διεθνής Όνομα):

ALENDRONATE SODIUM

Σύνθεση:

Excipientes: ALMIDON DE MAIZ,CARBOXIMETILALMIDON SODICO,CARBOXIMETILALMIDON SODICO

Θεραπευτική περιοχή:

AGENTES QUE AFECTAN LA ESTRUCTURA ÓSEA Y LA MINERALIZACIÓN - Bifosfonatos - Ácido alendrónico

Περίληψη προϊόντος:

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL AMNEAL 70 MG COMPRIMIDOS EFG , 4 comprimidos Revocado 12/11/2014 No Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado 20/03/2014 / Revocado 12/11/2014

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL
AMNEAL 70 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan los mismos
síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que
no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO :
1. Qué es Ácido Alendrónico
semanal Amneal
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de tomar Ácido Alendrónico
semanal Amneal
3. Cómo tomar Ácido Alendrónico
semanal Amneal
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Ácido Alendrónico
semanal Amneal
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL AMNEAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El ácido alendrónico pertenece a un grupo de medicamentos
denominados bisfosfonatos.
El ácido alendrónico previene la pérdida de hueso (osteoporosis)
que se produce en mujeres después de que hayan pasado la
menopausia. También ha demostrado ayudar a regenerar el hueso y
reducir el riesgo de fracturas de columna y cadera en mujeres
(después de la menopausia).
Su médico le ha prescrito ácido alendrónico 70 mg comprimidos
porque usted tiene osteoporosis o presenta un riesgo de padecer esta
enfermedad.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL
AMNEAL
NO TOME ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL
AMNEAL
:
-
si es alérgico al ácido alendrónico o a cualquier otro medicamento
bisfosfonato, o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6). Las reacciones alérgicas
pueden incluir sarpullido en la piel, problemas al respirar e
hinchazón
en piernas, brazos, cara,

Αρχείο Π.Χ.Π.

FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ácido Alendrónico semanal Amneal 70 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 70 mg de ácido alendrónico (equivalente a
91,363 mg de alendronato sódico trihidrato)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos de blancos a blanquecinos, ovales, biconvexos, sin
recubrir, marcados con “F” en una cara y “21” en la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de osteoporosis postmenopáusica. El ácido alendrónico
reduce el riesgo de fracturas vertebrales y de cadera.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis recomendada es un comprimido de 70 mg una vez a la semana.
_Para permitir la absorción adecuada del ácido alendronico:_
Ácido Alendrónico debe tomarse al menos 30 minutos antes de la
primera comida, bebida o medicamento del día, sólo con agua del
grifo. Es probable que otras bebidas (incluyendo agua mineral),
comidas y algunos medicamentos reduzcan la absorción del ácido
alendrónico (ver sección 4.5).
Para facilitar la llegada al estómago y, por consiguiente, reducir el
potencial de irritación local y esofágica / reacciones adversas (ver
sección 4.4):
• Ácido alendrónico sólo debe tragarse al levantarse por las
mañanas con un vaso lleno de agua (no menos de 200 ml o 7 fl.oz.).
• Las pacientes sólo deben tragar el ácido alendrónico entero.
Las pacientes no deben partir ni masticar el comprimido ni dejar
que el comprimido se disuelva en sus bocas, debido a una posibilidad
de úlcera orofaríngea.
• Las pacientes no deben acostarse hasta después de su primera
comida del día que debe ser al menos 30 minutos después de
tomar el comprimido.
• Las pacientes no deben acostarse durante al menos 30 minutos
después de tomar Ácido alendrónico
• Ácido alendrónico no debe tomarse a la hora de acostarse ni
antes de levantarse por las mañanas.
Las pacientes deben recibir aporte compleme