ACIDO ALENDRONICO EDIGEN 70 mg COMPRIMIDOS EFG

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

ALENDRONATO SODIO TRIHIDRATO

Διαθέσιμο από:

Laboratorios Edigen, S.A

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M05BA04

INN (Διεθνής Όνομα):

ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE

Σύνθεση:

Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA,LACTOSA HIDRATADA

Θεραπευτική περιοχή:

AGENTES QUE AFECTAN LA ESTRUCTURA ÓSEA Y LA MINERALIZACIÓN - Bifosfonatos - Ácido alendrónico

Περίληψη προϊόντος:

ACIDO ALENDRONICO EDIGEN 70 mg COMPRIMIDOS EFG, 4 comprimidos Revocado 19/03/2013 No Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado 05/09/2005 / Revocado 19/03/2013

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 70 MG COMPRIMIDOS EFG
Ácido Alendrónico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tenga los mismos
síntomas, ya que puede perjudicarles
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 70 MG COMPRIMIDOS y para qué se
utiliza
2. Antes de tomar ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 70 MG COMPRIMIDOS
3. Cómo tomar ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 70 MG COMPRIMIDOS
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 70 MG COMPRIMIDOS
6. Información adicional.
1.
QUÉ ES ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 70 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 70 mg pertenece a un grupo de medicamentos
no hormonales
denominados bisfosfonatos. Se utiliza para prevenir la pérdida ósea
en mujeres que se produce tras la
menopausia.
Además ha mostrado un efecto positivo en la reconstrucción del
hueso. También reduce el riesgo de
fracturas de columna y cadera.
2.
ANTES DE TOMAR ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 70 MG COMPRIMIDOS
NO TOME ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 70 MG:
Si es alérgico (hipersensible) al ácido alendrónico o a cualquiera
de los demás componentes de
ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 70 mg.
Si tiene problemas con su tubo digestivo (esófago o tubo que conecta
la boca con el estómago)
como el estrechamiento o constricción, particularmente en la parte
más baja (acalasia).
Si su médico le ha dicho que

Αρχείο Π.Χ.Π.

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1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 70 MG COMPRIMIDOS EFG
_ _
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 70 mg de ácido alendrónico (como
alendronato sódico trihidrato).
Excipientes:
Cada comprimido contiene 142,64 mg de monohidrato de lactosa.
Para una lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos
Comprimidos son blancos o casi blancos, ovalados, marcados en una cara
con “AN 70” y en la otra el “Logo
Arrow”.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica.
Alendronato reduce el riesgo de fracturas vertebrales y de cadera.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Sólo para uso oral.
La dosis recomendada es un comprimido de 70 mg por semana.
_Para obtener una buena absorción del alendronato _
_ _
ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 70 MG se debe tomar con el estómago vacío
nada más levantarse con agua
del grifo, como mínimo media hora antes de la primera comida, bebida
u otra medicación
del
día.
Otras
bebidas (incluida el agua mineral), los
alimentos
y
algunos
medicamentos
pueden
reducir
la
absorción de alendronato (véase el apartado 4.5).
_Para facilitar la llegada al estómago y, por lo tanto, reducir el
riego de irritación/ reacciones adversas locales y _
_ esofágicas (véase el apartado 4.4)_
•
ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 70 MG sólo debe tomarse en el
momento de levantarse por la mañana con un vaso
lleno de agua (no menos de 200 ml).
•
Los comprimidos de ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 70 MG deben tomarse
enteros. Los
comprimidos no se deben masticar, chupar o permitir que se disuelvan
en la boca debido
al
peligro
potencial de ulceración orofaringea.
•
Después de tomar el comprimido, el paciente debe esperar, como
mínimo, 30 minutos antes de
tomar su primer alim