ACIDO ALENDRONICO/COLECALCIFEROL SEMANAL BLUEFISH 70 MG/5.600 UI COMPRIMIDOS EFG

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

ALENDRONICO ACIDO; COLECALCIFEROL

Διαθέσιμο από:

BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB (PUBL)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M05BB03

INN (Διεθνής Όνομα):

ALENDRONICO ACIDO; COLECALCIFEROL

Δοσολογία:

70 mg/5.600 UI

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPRIMIDO

Σύνθεση:

ALENDRONICO ACIDO 70 mg; COLECALCIFEROL 5600 UI

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Μονάδες σε πακέτο:

4 comprimidos

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Ácido alendrónico y colecalciferol

Περίληψη προϊόντος:

ACIDO ALENDRONICO/COLECALCIFEROL SEMANAL BLUEFISH 70 MG/5.600 UI COMPRIMIDOS EFG, 4 comprimidos - 421880004 - 426323007 - 1491000140101

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2018-06-07

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ÁCIDO ALENDRÓNICO/COLECALCIFEROL SEMANAL BLUEFISH 70 MG/5.600 UI
COMPRIMIDOS EFG
ácido alendrónico /colecalciferol (vitamina D3)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Es especialmente importante que entienda la información incluida en
la sección 3. Cómo tomar
Ácido alendrónico/colecalciferol Semanal Bluefish, antes de tomar
este medicamento.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ácido alendrónico/colecalciferol Semanal Bluefish y para
qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ácido
alendrónico/colecalciferol Semanal Bluefish
3.
Cómo tomar Ácido alendrónico/colecalciferol Semanal Bluefish
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ácido alendrónico/colecalciferol Semanal Bluefish
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ÁCIDO ALENDRÓNICO/COLECALCIFEROL SEMANAL BLUEFISH Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
¿QUÉ ES ÁCIDO ALENDRÓNICO/COLECALCIFEROL SEMANAL BLUEFISH?
Ácido alendrónico/colecalciferol Semanal Bluefish es un comprimido
que contiene dos principios activos,
ácido alendrónico (llamado comúnmente alendronato) y
colecalciferol, conocido como vitamina D3.
¿QUÉ ES EL ALENDRONATO?
El alendronato pertenece a un grupo de medicamentos no hormonales
denominados bisfosfonatos. El
alendronato previene la pérdida de hueso que se produce en las
mujeres después de que hayan entrado en la
menopausia, y ayuda a reconstruir el hueso. Reduce el riesgo de
fractura

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ácido alendrónico/colecalciferol Semanal Bluefish 70 mg/5.600 UI
comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de 70 mg/5.600 UI contiene 70 mg de ácido
alendrónico como alendronato sódico
trihidrato y 140 microgramos (5.600 UI) de colecalciferol (vitamina
D3).
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido de 70 mg/5.600 UI contiene hasta 64 mg de lactosa y
27,5 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Ácido alendrónico/colecalciferol Semanal Bluefish 70 mg/5.600 UI:
comprimidos de forma rectangular,
blancos a blanquecinos, biconvexos, grabados con 5,600 en una cara, de
11,4 ± 0,2 mm de largo y 7,2 ± 0,2
mm de ancho.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ácido alendrónico/colecalciferol Semanal Bluefish 70 mg/5.600 UI
está indicado para el tratamiento de la
osteoporosis postmenopáusica en mujeres que no están recibiendo
suplemento de vitamina D
y están en
riesgo de insuficiencia de vitamina D. Ácido
alendrónico/colecalciferol Semanal Bluefish reduce el riesgo
de fracturas vertebrales y de cadera.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada es un comprimido una vez a la semana.
Deben darse instrucciones a las pacientes para que, si olvidan una
dosis de ácido alendrónico/colecalciferol,
tomen un comprimido a la mañana siguiente de recordarlo. No deben
tomar dos comprimidos en el mismo
día, sino volver a tomar un comprimido una vez a la semana, en el
día que escogieron inicialmente.
Debido a la naturaleza del proceso de la enfermedad en la
osteoporosis, ácido alendrónico/colecalciferol
está indicado para un tratamiento a largo plazo. No se ha establecido
la duración óptima del tratamiento con
bisfosfonatos para la osteoporosis. La necesidad de continuar con el
tratamiento debe ser reevaluada
periódicamente considerando los beneficios y riesgos potenciales de
ácido alendrónico/colecalcifero