ACIDO ALENDRONICO/COLECALCIFEROL RATIOPHARM 70 MG/5.600 UI COMPRIMIDOS

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

ALENDRONATO SODIO MONOHIDRATO; COLECALCIFEROL

Διαθέσιμο από:

TEVA PHARMA S.L.U.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M05BB03

INN (Διεθνής Όνομα):

ALDEHRONATE SODIUM MONOHYDRATE; COLECALCIFEROL

Δοσολογία:

70 mg/5.600 UI

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPRIMIDO

Σύνθεση:

ALENDRONATO SODIO MONOHIDRATO 70 mg; COLECALCIFEROL 5600 UI

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Ácido alendrónico y colecalciferol

Περίληψη προϊόντος:

ACIDO ALENDRONICO/COLECALCIFEROL RATIOPHARM 70 MG/5.600 UI COMPRIMIDOS , 4 comprimidos Autorizado 20/11/2014 Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2014-11-13

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ÁCIDO ALENDRÓNICO/COLECALCIFEROL RATIOPHARM 70 MG/5.600 UI
COMPRIMIDOS
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Es especialmente importante que entienda la información de la
sección 3. Cómo tomar Ácido
alendrónico/colecalciferol ratiopharm, antes de tomar este
medicamento.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Ácido alendrónico/colecalciferol ratiopharm y para qué se
utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ácido
alendrónico/colecalciferol ratiopharm
3.
Cómo tomar Ácido alendrónico/colecalciferol ratiopharm
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ácido alendrónico/colecalciferol ratiopharm
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ÁCIDO ALENDRÓNICO/COLECALCIFEROL RATIOPHARM Y PARA QUÉ
SE UTILIZA
¿QUÉ ES ÁCIDO ALENDRÓNICO/COLECALCIFEROL RATIOPHARM?
Ácido alendrónico/colecalciferol ratiopharm es un comprimido que
contiene dos principios activos, ácido
alendrónico (como alendronato sódico monohidrato) y colecalciferol
(conocido como vitamina D
3)
.
¿PARA QUÉ SE UTILIZA ÁCIDO ALENDRÓNICO/COLECALCIFEROL RATIOPHARM?
Su médico le ha recetado Ácido alendrónico/colecalciferol
ratiopharm para tratar su osteoporosis y porque
tiene riesgo de tener un déficit de vitamina D. Ácido
alendrónico/colecalciferol ratiopharm reduce el riesgo
de fracturas de columna vertebral y de cadera en mujeres después de
la menopausia.
¿QUÉ ES ÁCIDO ALENDR

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ácido alendrónico/colecalciferol ratiopharm 70 mg/5.600 UI
comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 70 mg de ácido alendrónico como alendronato
sódico monohidrato, y 5.600 UI
(140 microgramos) de colecalciferol (vitamina D3).
Excipientes con efecto conocido :
Cada comprimido contiene 11,2 mg de sacarosa
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Comprimido blanco o blanquecino, con forma de cápsula, de
aproximadamente 12,7 mm x 6,4 mm,
marcado con “A70” en un lado y “5600” en el otro lado del
comprimido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ácido alendrónico/colecalciferol ratiopharm 70 mg/5.600 UI
comprimidos está indicado en el tratamiento
de la osteoporosis postmenopáusica en mujeres que no están
recibiendo suplementos de vitamina D y están
en riesgo de insuficiencia de vitamina D. Ácido
alendrónico/colecalciferol ratiopharm 70 mg/5.600 UI
comprimidos reduce el riesgo de fracturas vertebrales y de cadera.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada es un comprimido de Ácido
alendrónico/colecalciferol ratiopharm una vez a la
semana.
Las pacientes deben ser instruidas de que si olvidan una dosis de
Ácido alendrónico/colecalciferol
ratiopharmdeben tomar un comprimido a la mañana siguiente de
recordarlo. No deben tomarse dos
comprimidos en el mismo día, pero debe volver a tomar un comprimido
una vez a la semana, como esta
originalmente previsto en el día elegido.
Debido a la naturaleza del proceso de la enfermedad en la
osteoporosis, Ácido alendrónico/colecalciferol
ratiopharm está destinado para el uso a largo plazo. No se ha
establecido la duración óptima del tratamiento
con bisfosfonatos para la osteoporosis. Debe evaluarse periódicamente
la necesidad de un tratamiento
continuado
basándose
en
los
beneficios
y
potenciales
riesgos
de
Ácido
alendrónico/colecalciferol
ratiopharm para cada pa