ACICLOVIR NORIDEM 250 mg por oldatos infúzióhoz

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

aciklovir

Διαθέσιμο από:

Noridem Enterprises Ltd

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J05AB01

INN (Διεθνής Όνομα):

aciclovir

Kατηγορία:

TK

Περίληψη προϊόντος:

Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-24171 / 01 - I - TK - igen; 5 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-24171 / 02 - I - TK - igen; 10 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-24171 / 03 - I - TK - igen

Καθεστώς αδειοδότησης:

Generikus

Ημερομηνία της άδειας:

2022-12-21

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ACICLOVIR NORIDEM 250 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ
ACICLOVIR NORIDEM 500 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ
aciklovir-nátrium
MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a gondozását
végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Aciclovir Noridem és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Aciclovir Noridem alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Aciclovir Noridem-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Aciclovir Noridem-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ACICLOVIR NORIDEM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Aciclovir Noridem aciklovir nevű hatóanyagot tartalmaz. A
közvetlen hatású vírusellenes
gyógyszerek csoportjához tartozik, elpusztítja az övsömört vagy
a herpeszt okozó vírusokat vagy
gátolja azok szaporodását.
A herpeszvírus okozta bizonyos fertőzések, valamint a
bárányhimlő és az övsömör (olyan vírusos
betegség, amely fájdalmas kiütéseket okoz, például a szemben)
bizonyos formáinak kezelésére
alkalmazzák.
2.
TUDNIVALÓK AZ ACICLOVIR NORIDEM ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM ADHATJÁK BE ÖNNEK AZ ACICLOVIR NORIDEM-ET
-
ha allergiás az aciklovirra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
Az Aciclovir Noridem beadása előtt beszéljen kezelőorvosával,
gy

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Aciclovir Noridem 250 mg por oldatos infúzióhoz
Aciclovir Noridem 500 mg por oldatos infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
250 mg aciklovirt tartalmaz (nátrium-só formájában) injekciós
üvegenként.
500 mg aciklovirt tartalmaz (nátrium-só formájában) injekciós
üvegenként.
Ismert hatású segédanyagok
Ez a gyógyszer 1,14 mmol (26,1 mg) nátriumot tartalmaz injekciós
üvegenként.
Ez a gyógyszer 2,27 mmol (52,2 mg) nátriumot tartalmaz injekciós
üvegenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos infúzióhoz.
Fehér vagy csaknem fehér por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Aciclovir Noridem immunszupprimált betegeknél az alábbiak
kezelésére javallott:
-
Varicella zoster (VZV) vírus okozta fertőzések.
-
Herpes simplex (HSV) vírus okozta fertőzés.
Az Aciclovir Noridem immunkompetens betegeknél az alábbi esetekben
javallt:
VZV fertőzések

Súlyos övsömör esetén, a léziók kiterjedtsége vagy
progresszióképessége miatt.

Bárányhimlő terhes nőknél, ha a kiütés 8–10 nappal a
szülés előtt jelentkezik.

Varicella újszülötteknél.

Újszülötteknél bőrkiütés megjelenése előtt, abban az
esetben, ha a bárányhimlő a szülés előtt
5 napon belül és a szülés után 2 napon belül jelentkezett az
anyánál.

A bárányhimlő súlyos formái 1 év alatti gyermekeknél.

Szövődményes bárányhimlő, különösen a varicella okozta
pneumonia.
HSV fertőzések

Súlyos primer genitális herpesz fertőzés.

Akut herpeszes gingivostomatitis kezelése, amikor a funkcionális
diszkomfort miatt az oralis
kezelés nem kivitelezhető.

Kaposi–Juliusberg dermatitis (ekzema herpeticum).

Herpesz okozta meningoencephalitis kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A normális vesefunkcióval rendelkező betegekre vonatkozó adagolás
az alábbiakban található.
OGYÉI/22259/2021
2. verzió
OGYÉI/22260/2021
2