Aciclovir "Nordic Prime" 200 mg tabletter

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

ACICLOVIR

Διαθέσιμο από:

Nordic Prime ApS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J05AB01

INN (Διεθνής Όνομα):

Zovirax

Δοσολογία:

200 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tabletter

Ημερομηνία της άδειας:

2023-08-08

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
P592075-2S
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ACICLOVIR NORDIC PRIME 200 MG TABLETTER
aciclovir
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Aciclovir Nordic Prime
3.
Sådan skal du tage Aciclovir Nordic Prime
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Aciclovir Nordic Prime tilhører gruppen af lægemidler, der er
effektive overfor virusinfektioner
(antivirale stoffer).
ACICLOVIR NORDIC PRIME 200 MG TABLETTER ANVENDES TIL:
•
behandling af infektioner i hud og slimhinder forårsaget af herpes
simplex virus hos patienter med
intakt immunsystem; specielt når der forventes et alvorligt forløb
af infektionen, f.eks. herpes på
kønsorganerne (med undtagelse af herpes simplex infektion hos
nyfødte og herpes simplex
infektion hos børn med nedsat immunforsvar (deres krop er mindre i
stand til at bekæmpe
infektioner)).
•
forebyggelse af alvorlige tilstande af hyppigt tilbagevendende herpes
på kønsorganerne hos
patienter med intakt immunsystem.
•
forebyggelse af herpes simplex infektioner hos patienter, der
undergår knoglemarvs- eller
organtransplantationer, eller hos patienter, der behandles for akut
leukæmi.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ACICLOVIR NORDIC

Αρχείο Π.Χ.Π.

8. AUGUST 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ACICLOVIR ”NORDIC PRIME”, TABLETTER 200 MG (NORDIC PRIME)
0.
D.SP.NR.
09655
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Aciclovir ”Nordic Prime”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 tablet indeholder aciclovir 200 mg
Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på
Hver tablet indeholder 0,68 mg natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (Nordic Prime)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af immunkompetente patienter med hud- og
slimhindeinfektioner fremkaldt af
herpes simplex virus, især når alvorligt forløb forventes, som
f.eks. genital herpes i forstadiet
(med undtagelse af herpes simplex virus hos nyfødte og svær herpes
simplex virus infektioner
hos børn med nedsat immunforsvar).
Profylakse af alvorlige tilstande af hyppigt tilbagevendende genital
herpes infektioner hos
immunkompetente patienter.
Profylakse af herpes simplex infektioner, efter knoglemarvs- eller
organtransplantationer og
under induktionsbehandling hos patienter med akut leukæmi.
_dk_hum_69934_spc.doc_
_Side 1 af 8_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Behandling af herpes simplex virusinfektioner_
200 mg aciclovir 5 gange daglig, dvs. hver 4. time i 5 dage. Natdosis
udelades. Ved alvorlige
infektionstilstande i forstadiet kan en længere behandling være
påkrævet. Behandling bør
iværksættes, så snart de første symptomer viser sig.
_Profylakse af regelmæssigt tilbagevendende genital herpes
virusinfektioner_
Anbefalet dosis for immunkompetente patienter: 400 mg aciclovir 2
gange daglig, dvs. hver
12. time.
_Profylakse af herpes simplex infektioner, efter knoglemarvs- og
organtransplantationer og _
_under induktionsbehandling hos patienter med akut leukæmi_
200 mg aciclovir 4 gange daglig cirka hver 6. time; dosis kan øges
til 400 mg 4 gange daglig
hos patienter med stærk immuninsufficiens.
Den forebyggende behandling med Aciclovir ”Nordic Prime” bør
iværksættes samtidig med
risikoperiodens start, dvs. på det tidsp