Aciclovir-Farmak 50 mg/g cremă

Χώρα: Μολδαβία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

Cetirizinum

Διαθέσιμο από:

Farmak SA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D06BB03

INN (Διεθνής Όνομα):

Aciclovirum

Δοσολογία:

50 mg/g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

cremă

Μονάδες σε πακέτο:

N1

Kατηγορία:

N1

Τρόπος διάθεσης:

fără prescripție

Κατασκευάζεται από:

Farmak SA, Ucraina

Ημερομηνία της άδειας:

2019-04-25

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ACICLOVIR-FARMAK 50 MG/G CREMĂ
Aciclovir
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii
adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Aciclovir-Farmak cremă şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Aciclovir-Farmak cremă
3.
Cum să utilizaţi Aciclovir-Farmak cremă
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Aciclovir-Farmak cremă
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ACICLOVIR-FARMAK CREMĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Aciclovir-Farmak cremă conţine o substanţă activă numită
aciclovir.
Aciclovir-Farmak cremă este folosit pentru a trata ulceraţiile
herpetice, herpesul genital şi alte
infecţii ale pielii determinate de virusul herpes simplex. Nu se va
administra în ochi, în interiorul
gurii sau al vaginului.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ACICLOVIR-FARMAK CREMĂ
NU UTILIZAŢI ACICLOVIR-FARMAK CREMĂ:
-
Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la aciclovir, valaciclovir sau
la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Dacă nu sunteţi sigur, întrebaţi medicul sau farmacistul înainte
să utilizaţi Aciclovir-Farmak cremă.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
-
dacă sunteţi gravidă, încercaţi să deveniţi gravidă sau
alăptaţi.
Dacă răspunsul este da la oricare dintre aceste întrebări (sau nu
sunteţi sigură de răspuns) şi nu le

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Aciclovir-Farmak 50 mg/g cremă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare gram cremă conţine acyclovir sub formă micronizată în
recalcul la 100% substanță uscată
50 mg
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare gram cremă conţine propilenglicol 400,0 mg şi alcool
cetostearilic (tip A) emulsionat 75,0
mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă
Cremă de culoare albă până la aproape albă, fină şi omogenă,
fără semne de separare a fazelor.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Aciclovir-Farmak cremă este indicat pentru tratamentul infecţiilor
cu virusul herpes simplex ale
pielii, inclusiv herpesul genital iniţial şi recurent, şi herpesul
labial.
Aciclovir-Farmak cremă este indicat pentru utilizare la toate
categoriile de vârstă (adulţi şi copii).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi şi copii
Aciclovir-Farmak cremă se va folosi de 5 ori pe zi, la aproximativ 4
ore interval, cu excepţia dozei
nocturne.
Aciclovir-Farmak cremă se va aplica în zona leziunilor sau a
viitoarelor leziuni, cât mai curând
posibil de la debutul infecţiei, de preferat în stadiu incipient
(prodrom sau eritem). Tratamentul
poate, de asemenea, fi început în stadiu mai avansat (papulă sau
pustulă).
Tratamentul trebuie continuat timp de cel puţin patru zile pentru
herpes labial şi cinci zile pentru
herpes genital. Dacă nu se vindecă, tratamentul poate fi continuat
până la zece zile.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la aciclovir, valaciclovir, propilenglicol, alcool
cetostearilic sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Nu
se
recomandă
aplicarea
de
aciclovir
la
nivelul
mucoaselor,
ca
de
exemplu
cea
orală,
conjunctivală sau vaginală, deoarece poate fi iritant. Se acordă o
atenţie deosebită pentru evitarea
introducerii accidentale în ochi.
2
La pacienţii sever imuno-compromi�