Aciclovir EG Labialis 50 mg/g crème

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Aciclovir 5 g/100 g

Διαθέσιμο από:

EG SA-NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D06BB03

INN (Διεθνής Όνομα):

Aciclovir

Δοσολογία:

50 mg/g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Crème

Σύνθεση:

Aciclovir 50 mg/g

Οδός χορήγησης:

Voie cutanée

Θεραπευτική περιοχή:

Aciclovir

Περίληψη προϊόντος:

CTI code: 199814-02 - Taille de l'emballage: 3 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 199814-01 - Taille de l'emballage: 2 g - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581000133 - Code CNK: 2155075 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 199814-03 - Taille de l'emballage: 5 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Oui

Ημερομηνία της άδειας:

1999-02-15

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Notice
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ACICLOVIR EG LABIALIS 50 MG/G CRÈME
Aciclovir
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Gardez cette notice.
Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous addressez à votre médecin si vous ne ressentez
aucune amélioration ou si
vous vous sentez moins bien après 14 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE:
1.
Qu’est-ce qu’Aciclovir EG Labialis et dans quel cas est-il
utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Aciclovir EG Labialis ?
3.
Comment utiliser Aciclovir EG Labialis?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Aciclovir EG Labialis?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’ACICLOVIR EG LABIALIS ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ?
Aciclovir EG Labialis est un médicament contre les infections virales
(agents antiviraux).
ACICLOVIR EG LABIALIS EST UTILISÉE POUR
-
le traitement de boutons de fièvre causés par le virus de
l’herpès simplex.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
ACICLOVIR EG LABIALIS?
N’UTILISEZ JAMAIS ACICLOVIR EG LABIALIS
-
si vous êtes allergique à l’aciclovir, au valaciclovir ou à
l’un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser
Aciclovir EG Labialis si vous avez
ou avez eu l’une ou l’autre affection ou maladie, en particulier

un affa

Αρχείο Π.Χ.Π.

Résumé des caractéristiques du produit
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Aciclovir EG Labialis 50 mg/g crème.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Aciclovir EG Labialis contient 50 mg d’aciclovir par gramme de
crème.
Excipient(s) à effet notoire
Chaque gramme de crème contient 150 mg de propylèneglycol (E1520) et
15 mg d’alcool cétylique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Crème
Crème blanche à blanc cassé
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des boutons de fièvre causés par le virus de l’herpès
simplex.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Aciclovir EG Labialis doit être appliquée cinq fois par jour environ
toutes les 4 heures sur les lèvres
infectées, sauf pendant la nuit.
Aciclovir EG Labialis doit être appliquée le plus rapidement
possible après le début de l'infection sur
les lésions ou les lésions en formation.
Le traitement doit être poursuivi pendant 5 jours. Si la guérison
n’est pas complète après cinq jours, le
traitement peut être poursuivi pendant une période supplémentaire
de cinq jours.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active, au valaciclovir ou à l’un
des excipients mentionnés à la
rubrique 6.1.
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
La crème d’aciclovir n’est pas recommandée dans l’application
sur les muqueuses, p. ex. de la
bouche, des yeux ou du vagin, car le médicament peut provoquer des
irritations. Une prudence
particulière est de rigueur afin d’éviter une pénétration
accidentelle dans les yeux.
Chez les patients gravement immunodéprimés (p. ex. les patients
atteints du SIDA ou les patients
ayant subi une transplantation de la moelle osseuse),
l’administration orale de l’aciclovir doit être
envisagée. Ces patients doivent être avisés de consulter un
médecin à propos du traitement de
n’importe quelle infection.
1/5
Résumé des caractéristiques du produit
Exci